FDA 新近批准varenicline(Chantix)片剂用于帮助吸烟者戒烟。Varenicline是一种新的分子实体药物,基于其对公众健康有明显的潜在益处,获得了FDA的优先审评。
Varenicline作用于脑中尼古丁作用的部位,通过两种作用帮助戒烟:一是提供某些尼古丁作用以减轻戒断症状,二是如果吸烟者出现复吸,varenicline则能阻断香烟中尼古丁的作用。
FDA药物评估和研究中心主任Steven博士指出,吸烟者之所以很难戒烟,主要是由于对尼古丁的依赖性或成瘾性。
有6项临床试验验证了varenicline戒烟的有效性,共纳入3659例长期吸烟者。5项研究为随机对照试验,显示varenicline治疗在帮助戒烟方面优于安慰剂。这些吸烟者之前平均每天吸21支香烟,烟龄约为25年。在其中的2项安慰剂对照研究中,varenicline较安非他酮(Zyban,bupropion)戒烟的成功率更高。
FDA 批准varenicline的疗程为12周。治疗期间成功戒烟的病人可继续治疗12周,以进一步提高长期不吸烟的概率。
在临床研究中,varenicline最常见的不良反应是恶心、头痛、呕吐、肠胃胀气、失眠、多梦和味觉障碍。
