根据《蓝皮书》，2021年，中国批准上市12种中药新药，中药新药批准数量首次超过两位数。截至2021年底，中国共有225家中成药生产企业。2021年，中国中药产业稳步增长，年营业收入达到6919亿元，同比增长12.4%。近年来，2016年中药饮片、中成药原料控制、生产工艺和产品质量大幅提高，中药饮片整体合格率为77.987%上升到2021年.4%，中成药整体合格率超过99%，更好地保证了中医临床用药的安全性和有效性。特别是在新冠肺炎等疫情防控工作中，对有效保证中医疗效发挥了重要作用。
《蓝皮书》分为五个部分：2021年国家中药监管基本情况、中药标准管理、科学中药监管、国际交流与合作、中药研发与产业动态。其中，“中药监管的基本情况”部分总结了我国中医药监督体系建设、中医药审批体系改革，帮助中医药研发，激发中医药产业创新活力，全面分析了我国中医药监督在产业发展中的主导和促进作用；“中药标准管理”部分介绍了《中华人民共和国药典》中药标准、中成药标准、中药配方颗粒国家药品标准、少数民族药品标准的制定和修订，逐步完善和完善中药标准体系；“中医监管科学”部分介绍了自2019年以来中医监管科学研究的探索及成果，以及中药监管科研基地建设的新进展；介绍了国际交流与合作IRCH(国际草药监督合作组织)，FHH(西太区草药监督协调论坛)世界卫生组织传统医药合作中心为全球传统药物科技发展做出贡献，东盟交流合作；“中药研发及产业动态”部分介绍了中药新药研究的新进展、中成药制造业、中药饮片加工业的发展趋势和中药商品的进出概况。
中医药传承创新发展是一项系统工程。建立健全符合中医药特点的现代监管体系，有助于支持和促进中医药传承创新发展，有助于中医药产业顺利转型升级，走上优质发展之路。在此背景下，《2021年全国中医药监管蓝皮书》应运而生。全书作为中医药监管领域的权威蓝皮书，以权威、多维的数据收集和挖掘充分展示了中医药监管的现状，为深化中医药审批和监管体制机制改革提供了重要参考，增加了中医药产业发展的新动力，对促进中医药科学监管、促进中医药传承创新发展具有里程碑意义。
