我国将进一步完善中药注册管理

时间
2007-02-14

国家食品药品监督管理局局长邵明立在17日召开的全国食品药品监督管理工作会议上表示,今年将对创新药物实行特殊审批制度,鼓励中医药发展和创新药物研发。

根据工作部署,今年将推动建立和完善支持自主创新的政策体系,鼓励中医药发展和创新药物研发。建立指导创新药物研发的工作机制,加强对药物研发的宏观调控,引导创新药物研发,对创新药物实行特殊审批制度。加快中药技术标准和法规体系研究项目的实施,完善中药注册管理,突出中医药特色。

去年,国家药监局对发生严重不良反应的鱼腥草注射液等7个注射剂采取控制措施,并积极稳妥地开展了再评价工作。今年还将积极稳妥地组织开展中药注射剂安全性再评价,提高中药注射剂质量标准和生产工艺。继续稳妥推进中药材生产质量管理规范的实施。加快《中药品种保护条例》修订工作,完善中药监管法律法规。(摘自中国中医药报记者张东风)