北京启动中药饮片专项治理多管齐下标本兼治注重实效

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2005-04-12

据中国医药报北京讯 记者侯玉岭 许琳报道 北京市中药饮片专项治理工作4月6日正式启动,这是北京市贯彻国务院2005年食品药品专项整治总体部署和全国食品药品监管工作会议精神的一项重要行动。与过去历次中药饮片专项治理不同的是,他们将此次专项治理作为全市中药饮片治理的攻坚战,坚持突出重点,多管齐下,标本兼治,着力治本,并制定了具体、明确的治理目标。《北京市中药饮片炮制规范》修订工作,亦于当日启动。

据了解,北京市的中药饮片专项治理工作主要包括五项内容:第一,全面加强中药饮片生产企业监管。其中包括:加快推进饮片企业实施GMP步伐,力争今明两年再有10家饮片企业通过GMP认证,2007年实现全市饮片生产全部在符合GMP条件下进行;结合换发《药品生产许可证》,加强对饮片生产特别是未通过GMP认证企业饮片生产的监督检查;加强对中药饮片包装的管理和规范。第二,加强对药品经营企业和医疗单位中药饮片购销行为合法性的监督检查,重点检查进货渠道、证件票据、验收验发和存储保管。第三,结合全面实施国家药典和即将逐步实行的中药饮片文号管理,组织修订《北京市中药饮片炮制规范》。现修订工作领导机构已经组建,修订专家已经聘任,修订方案已经确定。第四,加大中药饮片抽验力度。由2004年的2000批次增加到今年的3000批次,并主要抽取未通过GMP认证企业生产的饮片,以及药品经营企业和医疗单位从未通过GMP认证企业采购的饮片。第五,大力加强对中药饮片的社会宣传。其中包括:与北京电视台联合录制播放“关注中药饮片用药安全”专题片;组织中药饮片企业实施GMP工作进展研讨会;支持有关单位和行业协会开展安全使用中药饮片知识进社区活动,等等。

据北京市药品监管局有关负责人介绍,北京市此次中药饮片专项治理的组织,有三个明显特点:一是根据专项治理各项工作的难易程度和工作量确定每项工作截止时间,务求实效。譬如:确定2007年为实现全市中药饮片全部在符合GMP条件下生产的时间,因为全市40家饮片生产企业中目前已经有11家通过GMP认证,进展比较顺利;确定2009年为完成《北京市中药饮片炮制规范》修订时间,因为此项工作难度更大,周期更长。二是充分利用首都医药人才优势,主动将多家科研机构、医药企业中的专家和科技人才吸收到《北京市中药饮片炮制规范》修订和相关工作中来。三是坚持与时俱进,努力在《北京市中药饮片炮制规范》修订中坚持继承中医药传统与吸收现代科学技术相结合,对炮制工艺中的有关指标力争能量化的都量化。