大肠癌治疗性疫苗II期临床研究获新进展

时间
2006-07-13

据科技日报讯7月8日,第二军医大学“大肠癌树突状细胞治疗性疫苗APDCII期临床研讨会”上透露,我国首个获得国家食品药品监督管理局II期临床批文的树突状细胞治疗性疫苗取得重要进展,临床试验疗效显着。

近年来,我国大肠癌发病率迅速上升。在东部沿海城市,大肠癌的发病率已经在各种恶性肿瘤中从第4位上升到第2位。探索一种有效的大肠癌免疫治疗方案,对于控制大肠癌的转移、延长患者生存期具有重要意义。

“抗原致敏的人树突状细胞(APDC)”是一种针对晚期大肠癌患者的肿瘤治疗性疫苗,是国家“863”重大专项资助的项目,为我国首个自主研发,已经获得国家发明专利授权,国家食品药品监督管理局(SFDA)正式批准进行临床试验。第二军医大学免疫学研究所所长曹雪涛院士领导的科研团队于2001年10月完成全部临床前研究,2002年5月获得I期临床试验批文,在海欣集团控股的上海海欣生物技术有限公司的共同开发下,成功完成了I期临床,并于2004年10月获得II期临床试验批文。

曹雪涛院士介绍说,树突状细胞瘤苗的基础研究与临床应用,是近年来国际免疫学和肿瘤学领域备受瞩目的热点,该治疗性疫苗的基本过程是在体外用自体肿瘤抗原致敏树突状细胞,回输至患者体内,诱导机体产生特异性抗肿瘤免疫反应以抑制和清除肿瘤。长海医院肿瘤科主任王雅杰教授说,通过目前完成的I/II期临床研究,我们证实了采用树突状细胞治疗性疫苗治疗大肠癌患者安全可行,并可以显著诱导患者产生特异性抗肿瘤免疫反应、提高转移性大肠癌治疗的有效率。

目前APDC在上海长海医院、瑞金医院、仁济医院、上海市第一人民医院、复旦大学肿瘤医院等多家临床研究单位开展临床研究。