利培酮长效针剂改善精神分裂症治疗

时间
2005-10-13

最新一期《国际临床精神药理学》杂志发表的一项研究表明:精神分裂症患者在换用利培酮(Risperdal Consta)长效针剂治疗后,病情得到显着改善。该研究的对象是临床病情比较稳定,但仍然需要改变现行抗精神病药物治疗方案的精神分裂症患者。

该研究负责人、德国慕尼黑Ludwig-Maximilan大学精神医学系主任介绍说,这一在欧洲进行的周期为6个月的“转换至利培酮长效针剂临床研究”(StoRMi研究)是一项非随机、单一组别、多中心研究:共在22个国家内评价了1876例患者。此研究的目的是观察需要转换抗精神病药物治疗的精神分裂症或其他精神障碍患者,转用利培酮长效针剂治疗后的疗效和安全性。这些患者需要转用利培酮长效针剂治疗的主要原因是:应用先前的抗精神病药物治疗时,患者依从性较差(38%)、疗效差(33%)和副作用大(26%)。

本研究的主要疗效指标为:基线(转换药物前)至治疗结束时,患者阳性和阴性症状量表(PANSS)评分平均值的变化。

研究结果表明,所有患者基线PANSS量表评分的平均值为73.4±22.3(范围在30~158),到治疗结束时平均值则降低到63.1±22.8(范围在30~151;p<0.001)。其中,38%的患者PANSS总分降低20%或更多。

在临床总体印象量表的疾病严重程度评分(CGIs)方面,治疗结束时,CGIs评分为“几乎没有精神病”或“无病”者从治疗前的11%,提高到治疗后的28%,其差异具有统计学意义。

治疗6个月后,患者的总体症状得到显著改善(p<0.001),其对接受利培酮长效针剂治疗的满意度为“非常好”的比例,也从接受原有抗精神病药物治疗的6%增加到31%。

利培酮长效针剂每两周注射一次,是被美国食品药品管理局(FDA)批准的第一个,也是目前在全球57个国家批准上市使用的惟一的新型抗精神病长效针剂。