坦洛新可能引起相关虹膜松弛综合征

时间
2006-03-01

近日,加拿大卫生部发布了勃林格殷格翰(加拿大)公司给该国眼科医生的一封公开信。信中称,在给患者使用α1阻滞剂进行白内障超声乳化术时,观察到了一种被称为“术中虹膜松弛综合征”的外科疾病的发生。

这种病症是小瞳孔综合征的变种,其特点是在术中冲洗时,患者松弛的虹膜像帆一样鼓起来,尽管术前用了散瞳药,术中患者的瞳孔仍进行性缩小,患者虹膜有从晶体乳化术切口发生脱出的危险。在这些病例中,多数患者正在使用α1阻滞剂,少数患者在手术前已经停止使用。在术前停止使用α1阻滞剂的患者中,多数都是在术前2~14天停止的,但也有少数患者停用时间是在术前5周~9个月。

α1阻滞剂一般用于治疗高血压,并用于控制隐匿性前列腺增生的症状。勃林格殷格翰公司的该公开信主要是针对该公司的产品盐酸坦洛新(tamsulosinHCL,商品名:FLOMAX)。盐酸坦洛新是一种选择性α1受体阻滞剂,主要适用于治疗隐匿性前列腺增生的症状。

该公司称,在对这种病症的病因有更深刻地了解之前,建议对需要进行白内障手术的男性患者,医生应特别询问其是否在使用盐酸坦洛新。如果是,应该使用虹膜钩(iris hooks)、虹膜扩张环(iris dilator rings)、胶原植入物(如Healon5)来防止虹膜松弛综合征的发生。目前,对于在手术之前是否应该停止使用坦洛新,加拿大的有关部门尚未进行评价。

虽然术中虹膜松弛综合征和坦洛新的相关性还没有完全明确,但是,勃林格殷格翰(加拿大)公司目前正在与加拿大卫生部合作,以对坦洛新的安全信息进行修订。(盛银东 译)

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勃林格殷格翰公司的盐酸坦洛新未在我国进口。日本山之内制药株式会社的盐酸坦洛新在我国进口,商品名哈乐;我国国家食品药品监督管理局曾批准了8个盐酸坦洛新的国内生产文号。