美国FDA最近就肾衰竭患者使用含钆造影剂后出现肾源性系统性纤维化/肾源性纤维化皮肤病(NSF/NFD)的问题向医务人员提出警告。截至2006年12月21日FDA已收到了90份关于中度至终末期肾衰竭患者使用Omniscan、OptiMARK或Magnevist进行磁共振成像(MRI)或磁共振血管造影(MRA)后2天至18个月内出现NSF/NFD的报告。其中部分患者接受了大剂量造影剂,其余患者仅接受了1剂。
FDA以前曾收到25例相关的病例报告,其中有的患者接受了高于MRI推荐剂量的Omniscan用于进行MRA。FDA发现5类目前获准上市的含钆造影剂(Omniscan、OptiMARK、Magnevist、ProHance和MultiHance)均未获准用于MRA。
NSF/NFD于1997年首次为人们所发现,其病因至今未明,但好发于肾功能受损以及酸中毒患者。其特点为皮肤发紧、坚硬,从而导致关节弯曲受限,纤维化可导致多脏器功能衰竭和死亡。NSF/NFD至今没有有效的治疗措施,但改善肾功能(自发性或通过肾移植)可以缓解或停止NSF/NFD的进展,甚至逐渐逆转病情。
