莫躺在GMP证书上睡大觉

时间
2003-11-19

为抬高药品生产企业准入门槛,防止低水平重复,增强企业参与国际市场的竞争力,国家积极推进GMP认证工作。目前,全国近半数药品生产企业通过了GMP认证。那么,拿到GMP证书以后应该怎么办?华北制药集团华日药业公司的做法给了我们一个响亮的回答:莫躺在GMP证书上睡大觉,应该百尺竿头,更进一步。

君不见,一些药品生产企业把GMP认证比做“通关”,在GMP认证前铆足了劲,在软硬件建设上下功夫,使企业通过了认证;但通过认证之后,反而松懈下来,不仅没有继续完善管理理念和管理规范,而且连贯彻执行GMP规范都不能保证,如把为通过认证所做的一系列规范管理软件束之高阁,放入“闺中”。还有的药品生产企业虽然没有严格地遵照规范进行了生产,但也仅满足于现状,不愿向更高领域、更高标准迈进。笔者认为这些做法在今天竞争日益激烈的市场环境中是靠不住的,必须剔除。

虽然药品生产企业取得了GMP证书,表明取到了迈入国内市场的准入证,但药品生产企业要想生存发展,在日益激烈的国际市场竞争中赢得一席之地,还不能满足于此、止步于此,因为认证不是企业的终极目的,取得GMP证书只是走出了万里长征路上的第一步。企业尚需不断完善、不断发展、不断提高产品质量。只有凭借高质量的产品才能有实力参与国际市场的竞争,才能站住脚、立住身。

常言道:不进则退,不用则废。希望我们的药品生产企业能够认清形势,积极奋进,使自己永远处于不败之地。