美药管局建议亚裔低剂量服用一种降胆固醇药

时间
2005-03-04

新华社华盛顿3月2日电(记者曲俊雅)美国食品和药物管理局2日说,临床试验表明,亚裔患者服用相同剂量的降胆固醇药——罗苏伐他汀,在其体内的该药物水平是白种人的两倍,而这种药有可能损害部分患者的肌肉,因此建议美国亚裔患者低剂量服用这种药。

罗苏伐他汀由阿斯利康公司生产。美国食品和药物管理局2日在更新药品安全信息时说,在与阿斯利康公司协商后,该公司已于2日使用新的产品说明书。新说明书着重强调,医生在为亚裔患者、有严重肾病以及正在服用环孢霉素的患者开处方时,所列出的罗苏伐他汀的起始剂量应为5毫克的最低水平。该药的最高剂量可达40毫克。

此前有消息称,罗苏伐他汀和其他他汀类降胆固醇药物会导致某些用药者肌肉溃烂或肾衰竭,并有人呼吁从市场上撤下该药。但阿斯利康公司说,全球有430多万人服用罗苏伐他汀,患者按处方服用该产品是安全有效的。

美国食品和药物管理局在审查了关于罗苏伐他汀的现有全部药效信息后发表声明说,罗苏伐他汀对健康造成的影响并不比其他他汀类降胆固醇药物大。该管理局相信,若严格按照推荐剂量服用这类药物,其带来的益处超过潜在的健康风险。另外,这类药之所以导致部分用药者出现肾衰竭,有可能是因为其中很多人原本就患有糖尿病、高血压或心脏病,出现肾衰竭情况的风险原本就高。