防治SARS中药筛选过程全记录(2)

时间
2003-06-21

四、板蓝根颗粒

1.处方:板蓝根。

2.研究用样品的生产企业:北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

3.入选依据

1984~2003年间,共有1317篇文献报道。其主要作用是抗病毒,抗病毒作用的主要成分目前已知的有靛蓝和靛玉红。

在广东发生SARS后,曾传出"板蓝根无效"的说法,由于板蓝根的品种较多,生产企业的产品质量差异较大。为了证实板蓝根是否真的无效,我们选定著名中药企业同仁堂的产品作为研究对象进行筛选研究。

板蓝根为十字花科菘蓝Isatis tinctoria L.,草大青 Isatis indigotica Fort.的根,南板蓝根为爵床科植物马蓝Baphicacanthus cusia (Nees)Brem.的根和根茎。

菘蓝根对多种细菌有作用。水浸液对枯草杆菌、金黄色葡萄球菌、八联球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、副伤寒甲杆菌、痢疾(志贺氏、弗氏)杆菌、肠炎杆菌等都有抑制作用;丙酮浸出液也有类似作用,且对溶血性链球菌有效(皆用琼脂小孔平板法)。对A型脑膜炎球菌之抑菌作用与大蒜、金银花相似。板蓝根抗菌、抗病毒的有效成分,有人认为是靛甙,但实验证明,靛甙在体内外皆无抗菌作用;体外抗病毒作用亦不突出;在体内排泄又快,故认为它无明显生理和抗菌的活性作用。其有效成分尚待研究。提高免疫功能:小鼠腹腔注射板蓝根多糖50mg/kg,可显著促进小鼠免疫功能,表现为:能显著增加正常小鼠脾重、白细胞总数及淋巴细胞数,对氢化可的松所致免疫功能抑制小鼠脾指数、白细胞总数和淋巴细胞数的降低有明显对抗作用;显著增强二硝基氯苯所致正常及环磷酰胺所致免疫抑制小鼠的迟发型过敏反应;增强正常小鼠外周血淋巴细胞ANAE阳性百分率,并明显对抗氢化可的松所致的免疫抑制作用;但板蓝根多糖体外实验对刀豆素A诱导的小鼠脾细胞淋转反应无明显增强作用。此外,板蓝根多糖还能明显增强抗体形成细胞功能,增强小鼠静脉注射碳粒廓清速率。

4.筛选结论:同仁堂生产的板蓝根颗粒对流感病毒造成的肺炎和动物死亡模型具有很好的保护作用。

五、香丹注射液

1.处方:丹参、降香

2.研究用样品的生产企业:福建三爱药业股份有限公司,河南龟山神草药业有限公司。

3.入选依据

香丹注射液除了扩张血管,增进冠状动脉血流量,抑制血小板聚集,降低血粘稠度,加速红细胞流速的作用外,文献中报道具有抗纤维化作用,所含有的丹酚酸类成分的强抗氧化作用是其物质基础。

4.筛选结论

香丹注射液在内毒素吸入性肺炎、2个肺细胞炎性损伤、多脏器衰竭模型上进行实验,结果证明其对多脏器衰竭的保护有较好效果。

六、灯盏细辛注射液

1.处方:本品为灯盏细辛经提取制成的灭菌水溶液。

2.研究用样品的生产企业:云南生物谷灯盏花药业有限公司。

3.入选依据

1984~2003年共406篇研究文献报道,关于灯盏细辛的相关报道67篇,它具有活血化瘀、通络止痛的功能,用于中风后遗症,冠心病、心绞痛。该产品的主要成分为灯盏花乙素,它是4-羟基黄芩苷,在体内酶解可变为具有三个邻位酚羟基的化合物,具有极强的抗氧化能力--是其保护缺血再灌的内在根据,同样,正是该特殊结构,使它具有耐缺氧能力,达到保护组织损伤的作用。活血化瘀可以促进渗出物质的吸收,其中的5-O-咖啡酰基-奎宁酸甲酯和4-O-咖啡酰基-奎宁酸甲酯可明显抑制VEGF诱导的血管高通透性(P<0.001)。

4.筛选结论

灯盏细辛注射液分别在内毒素吸入性肺炎、多脏器衰竭、急性呼吸窘迫综合征、肺纤维化模型上进行实验,结果证明其对呼吸窘迫综合征、多脏器衰竭、肺纤维化的保护有效,对急性呼吸窘迫综合征的效果尤为突出。

七、新雪颗粒

1.处方:珍珠层粉、沉香、牛黄、冰片、磁石、栀子、竹叶卷心、广升麻、穿心莲、芒硝、石膏、滑石、寒水石、硝石。

2.研究用样品的生产企业:沈阳东昂制药有限公司

3.入选依据:该产品是由紫雪丹化裁而来,具有确切的退热作用。

4、筛选结论

新雪颗粒的退热作用时间长,在观察疗效的7个时间点中各点均具有显著的退热作用、起效快(用药0.5小时)、降温幅度大于60%。

八、金莲清热颗粒

1.处方:金莲花、大青叶、生石膏、知母、生地黄、玄参、苦杏仁(炒)。

2.研究用样品的生产企业:宁夏启元药业有限公司。

3.入选依据

产品可清热解毒,利咽生津,止咳祛痰。主治外感热证,症见高热、口渴、咽干、咽痛、咳嗽、痰稠,亦适用于流行性感冒、上呼吸道感染见有上述症状者。本品具有抑制细菌和病毒,抗炎、解热、止咳、祛痰等作用,可增强巨噬细胞吞噬功能和增强体液免疫功能。

4.筛选结论:

金莲清热颗粒在流感病毒性肺炎、内毒素致热模型上均显示出较为满意的效果。