抗非典肺纤维化中药获准进入临床试验

时间
2003-07-02

本报北京7月1日电 用于治疗肺纤维化的中药——复方鳖甲软肝片,经过“绿色通道”快速审评,于6月30日获国家食品药品监督管理局批准,进入Ⅱ期临床试验。这是我国最先用于治疗非典肺纤维化的中药。

由解放军302医院研制的复方鳖甲软肝片,原是防治肝脏纤维化成药。在防治非典的过程中,302医院与北京中医药大学联合攻关,根据中医“同病异治、异病同治”的理论,对复方鳖甲软肝片进行了二次开发,用于防治肺间质纤维化,取得了可喜的效果。通过临床66个病例观察证明,用药4周后,胸片、CT检查纤维化均有不同程度的减轻甚至消失。

全军非典防治专家组成员、302医院专家组组长陈菊梅介绍说,非典病变过程中可出现急性肺损伤,局部肺组织发生肺间质纤维化,最终导致肺间质进行性胶原沉积,代替正常的肺实质结构,肺组织进一步受损,肺呼吸功能下降,影响换气,大大延迟康复,或使患者留下后遗症。复方鳖甲软肝片新药的研发成功,对于降低非典的死亡率、提高治愈率、缩短病程有较好的效果。对非典恢复期患者肺功能的彻底恢复、防止后遗症的发生,具有重要作用。稿件来源:光明日报