我国SARS疫苗研究获重大突破 将进入临床试验

时间
2003-11-24

今天,国家食品药品监督管理局宣布:经过6个多月的努力,我国SARS疫苗研究获重大突破,已基本完成SARS病毒灭活疫苗的临床前研究,预计今年12月底前可进入临床试验。目前科研人员共制备出SARS病毒灭活疫苗1400多支,并完成了产品质量标准的制定和质量检定,另有两万多份的半成品疫苗待分装检定。这表明中国

SARS疫苗研究已处于国际领先水平。

反复的试验证实,SARS疫苗不仅有效而且安全。科研人员曾用低剂量疫苗对猴子进行了免疫,这些猴子在SARS病毒攻击后没有出现病程加重的免疫病理现象。按照《中国生物制品规程》的要求,动物的异常毒性检测也完全符合要求。另外,科研人员用超高剂量的疫苗对猴子进行了免疫,动物各器官病理及功能均未出现异常。同时,科研人员曾以三组不同剂量疫苗对猴子进行了免疫,均显示疫苗具有明显的保护作用。(记者富子梅)