首批4名志愿者接受SARS疫苗临床研究

时间
2004-05-24

据新华社讯首批4名志愿者5月22日下午在北京中日友好医院接种了临床研究用SARS病毒灭活疫苗或安慰剂,目前身体状况良好。这4名志愿者均是来自北京高校的在校学生,其中3名为男性,1名为女性。22日下午,他们在中日友好医院接种了临床研究用SARS病毒灭活疫苗或安慰剂,经过两个小时的观察没有出现不良反应和其他异常情况,随即离开医院。从22日起的3天内,志愿者将每天到医院接受临床观察和采血化验,210天后可完成全部观察。

这次临床研究选择36名年龄在21岁到40岁的健康人作为志愿者,男女各半,分批参与临床研究,上述4名志愿者为第一批受试者。鉴于有可能存在的风险,受试者的权益将受到充分的保护。临床研究开始前,研究者已将研究中可能存在的风险、受试者的权益、对受试者的隐私保护等内容详细告知了志愿者,并取得了志愿者的知情同意。中日友好医院也准备了必要的抢救设备、特护病房、医护人员和应急预案,受试者在研究过程中一旦出现任何不良反应,将得到及时、有效的治疗。

今年1月19日,由北京科兴生物制品有限公司生产的SARS病毒灭活疫苗获得国家批准进入Ⅰ期临床研究,我国由此成为世界上第一个批准SARS疫苗用于人体临床研究的国家。