施贵宝公司的HIV治疗药物可能会增加孕期妇女的死亡危险

时间
2008-03-09

摘要:Bristol-Myers施贵宝(BMS)公司在一封致“亲爱的卫生保健人员”的信中提醒给孕妇进行HIV药物Zerit(斯塔夫定)和Videx或 Videx EC(二脱氧肌苷)与其它抗病毒药物联合使用时,可能会使致命性乳酸中毒症的危险性增加。

FDA在上星期五举行的新闻发布上解释说:当机体细胞不能把食物转化成有用的能量时即会发生乳酸中毒,这种状况下过量的酸会在人体内聚集,会损害肝和胰脏等重要器官。

FDA说:BMS在3例关于正在将Zerit或Videx与其它抗病毒药联合使用的孕妇,发生伴有或不伴胰腺炎的致死性乳酸中毒症的报道后,签署了这份关于HIV药物联合使用的警告。

FDA说,其中2例死亡是正在入组参与测试新的HIV治疗方法的临床试验的患者,第三名是在上市后的监测中发现的。

FDA说:他们将加强这一黑箱警告,告诫人们在这些种药物产品的标签上,应标注“使用这种联合用药方案的妇女,应密切监测乳酸中毒和肝损害的迹象”。FDA指出:这种由叫做核苷类的抗HIV药物引起的致命性并发症,“虽不频繁出现,但确有明确记载。”

同时,BMS建议,这种抗HIV治疗应仅在其利大于弊才予处方使用,如用于其它治疗方法均无效的患者。

FDA指出:已知在单用Zerit或Videx的孕妇中也出现一定数量的伴有或不伴有胰腺炎的非致命性乳酸中毒症。尽管一些资料暗示妇女使用该类药物时患乳酸中毒和使肝中毒的危险升高,但至今尚不清楚怀孕是否会加剧这种危险。