第一个生物人工肾人类试验的初步结论表明，该装置能安全改善急性肾功能竭衰病人的多种代谢紊乱，因此，为更好地确定它的有效性已开始了II期临床试验。
就象其名称表明的一样，生物人工肾由活组织和合成材料组成一个合成的过滤装置连接在一个含有数十亿人类近端小管细胞的生化反应筒上。作者、美国密歇根大学的休姆斯（H.David Humes）和同事在10月《国际肾脏》杂志（Kidney Int2004;66:1578-1588）上报告，他们评估了10名ARF和多器官衰竭病人的后果。据估计这种病人的住院死亡率平均超过85%。
作者发现，生物人工肾可在临床条件下安全应用。用该装置治疗降低了多种炎症前因子的水平。除一位病人以外，其余人的急性生理分均改善，而且6人30天后仍活着，超过了预计生存率。
这些结果表明，“ARF病人能很好耐受生物人工肾，而且病人的临床状况有所改善”，休姆斯在一项声明中说，“这是个小型研究，但其结果足以让我们和ＦＤＡ进行完整的II期研究”。目前生物人工肾还是体外式的，远期目标是把它发展为一种完全的可植入装置。
