广西紧急叫停"刺五加"注射液

时间
2008-12-09

10月10日,记者从自治区食品药品监管局了解到,卫生部和国家食品药品监管局联合发出紧急通知,要求停止销售黑龙江完达山制药厂生产的刺五加注射液。统计数据显示,截至当天下午5时,广西共购进问题批次的刺五加注射液900瓶,目前尚无不良反应报告。

10月6日,国家食品药品监管局接到云南省食品药品监管局报告,云南省有6名患者使用了标示为黑龙江完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号为2007122721、2007121511,规格:100毫升/瓶),出现了严重的不良反应,其中有3例死亡。为此,卫生部和国家食品药品监管局联合发出紧急通知,暂停销售黑龙江完达山制药厂生产的刺五加注射液。

接到通知后,自治区食品药品监管局立即向各市药监局以及药品批发企业下发暂停销售通知,并要求各药品批发企业迅速检查、登记原有产品数量,然后集中保存;了解已销出产品去向,告知停用,同时进行密切关注。一旦发现有患者使用该厂生产的刺五加注射液后出现不良反应,要及时向药品不良反应监测中心报告,并做好相关调查工作。

截至10月10日下午5时,全区共有3家药品经营企业和5家医院购进了上述2个问题批次的刺五加注射液,共计900瓶。其中已经使用的有732瓶,剩余的注射液已经全部召回。根据自治区药品不良反应监测中心的数据,目前全区尚未收到相关的不良反应报告。

据介绍,刺五加注射液是由五加科植物“刺五加”制成的供静脉滴注的中药注射液,主要用于扩张血管,改善微循环,调节血脂,降低血粘度,调节免疫功能。临床上常用于治疗短暂性脑缺血发作、脑动脉硬化、脑血栓形成、脑栓塞等,亦用于冠心病、心绞痛合并神经衰弱和更年期综合征等。医学文献近年报告的刺五加注射液引起的不良反应有皮炎、荨麻疹、皮肤过敏反应、过敏性休克等。