中药材质量管理技术环节

时间
2008-12-09

优质的环境条件是基础GAP对优质中药材要求绿色生长环境与药物道地性。除了大气、水、土壤等因素,产地应选择空气清新、水质纯净、土壤未受污染、具有良好的农业生态环境的地区,应尽量避开繁华都市、工业区和交通要道,多选择在边远省区、农村等。要求产地周围不得有大气污染源,特别是上风口没有污染源;不得有有害气体排放,生产生活用的燃煤锅炉需要有除尘除硫装置。大气质量要求稳定,符合大气环境质量标准。对水环境要求生产用水质量有保证,产地应选择在地表水和地下水水质清洁无污染的地区、水域,水域上游没有对该产地构成污染源;生产用水质量符合环境要求质量标准。在满足绿色中药材生产基地的生态环境前提下,GAP还要求药材有良好的道地性栽培加工的历史,或相当的药材质量控制及临床应用基础。因为中药材不同于一般绿色植物,它应当在临床使用中起到安全有效的医疗作用。

优质种质资源及优质药材品种是核心中药材种质资源遗传多样性,是中药材引种栽培和资源保护的基础。在引种之前,必须在众多遗传资源中筛选出最有用的遗传资源,以便在消耗同等的数量物资的情况下获得多的产品。对濒危药用植物进行有效的迁地保护,必须保留尽可能多的遗传多样性。我国中药材育种已有初步基础,薄荷、红花、枸杞、地黄、桔梗等已形成地方的优良品种。当前,中药材种子市场比较混乱,引种或购种前最好咨询当地农技推广部门,选准信誉好的种子生产和经销单位,不要轻信广告,以免造成经济损失。

规范化的药材质量标准控制体系是保证过去,药材质量控制客观上因中药材品种基原众多、成分复杂,影响中药质量的因素众多,给中药质量控制带来很大的难度。加上以往经验性和主观感悟性较多,缺乏有说服力的科学性推导和现代科学理论描述。随着现代科学技术水平的提高,近年来中药质量的研究取得了长足的进展。中药材资源普查、人工种植(养殖)和品种质量真伪优劣研究成绩显著。中药材鉴定学、中药材资源学学科等已形成,取得了许多中药药理与化学基础研究成果,基本摸清了常用中药材的主要有效成分,为中药质量研究提供了科学依据。现代测试分析技术、计算机技术等最新方法的大量引入,为中药质量研究产生新思维、新理论带来了机会。应用现代最新科学技术,从更高一层次把中药质量控制与中药材生态最适宜栽种可持续性发展结合起来考虑,建立符合GAP要求的中药材规范化的质量监控体系。