含氯丁替诺药撤市

时间
2008-12-09

中国医药报讯 日前,勃林格殷格翰公司发布声明,自愿在全球撤市含盐酸氯丁替诺(Clobutinol hydrochloride,商品名:Silomat)的产品。

氯丁替诺为中枢镇咳药,用于慢性支气管炎、肺结核、肺癌及支气管扩张所致的咳嗽。该公司最近的健康志愿者试验发现,氯丁替诺的使用会使心脏QT间期延长,并可能导致心律失常。

该公司称,自1961年上市以来,该产品表现出良好的耐受性,至今也未收到有致心律失常的安全性报告。种潜在的风险尚不能完全确立,其导致发生严重心律失常的可能性非常低。但考虑到有其他可替代产品,公司从的安全利益出发,作为预防性措施,决定将含有氯丁替诺的产品撤出市场。公司建议患者停止治疗,咨询药师或医生以寻找替代药品。

据了解,勃林格殷格翰公司的氯丁替诺在我国未获上市。SFDA数据库显示,我国尚没有其他企业获得此药品批准文号。

(盛文)