海南省药品不良反应监测工作稳步开展

时间
2008-12-09

在2002年成立之初,海南省ADR中心挂靠在省药物研究所,利用该所的条件,使海南省ADR监测工作起步运作。2006年,海南省药品不良反应监测中心经批准设立,与省药品审核认证中心实行一套人马、两块牌子、统一管理的模式履行药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测、药物滥用监测的职责。在全国ADR监测网络使用试点工作基础上,海南省从2005年起,在全省的医疗机构、药品生产和经营企业中,全面推广使用全国药品不良反应监测网络,现已基本实现了网络化、电子化,提高了ADR报告表的准确性和完整性。,全省已有201家基层监测机构开通了网上用户,2006年32家基层监测机构上报792份,其中严重病例8份。2007年前3季度上报578份。在保持ADR报告数量增长的同时,报告表的完整性、准确性和及时性同比都有所提高。对于严重ADR病例报告,该中心还组织工作人员到发生地进行调查或要求当地药品监督管理局协助调查,收集的病情和用药情况,经分析评价后,及时上报国家ADR中心。

在做好日常的药品不良反应监测的同时,该中心还根据国家ADR中心的要求或上市药品的安全评估,对一些药品不良反应情况较为严重、风险较大的药品进行重点监测。2006年中心先后在全省范围内加强葛根素注射液、含鱼腥草或新鱼腥草素钠药品、亮菌甲素、克林霉素等多药品的监测工作,药品生产、经营和使用单位对些品种引起的药品不良反应情况,对可疑的ADR病例也及时向省中心上报。

两年来,该中心成功举办了两期全省药品不良反应报告和监测工作培训。通过培训,有力地促进了ADR监测工作的开展,取得了良好的效果。同时,还通过业务交流、表彰先进等方法,促进监测工作开展。

该中心在积极推动药品不良上报工作的同时,还不断加强ADR信息的反馈和交流工作。除了继续利用中心网站向公众及时、快速地公布ADR相关信息外,2006年还创办了内部期刊《海南药品不良反应监测资讯》。至今已出版了5期。该杂志对海南省的ADR监测工作起到了宣传和推动作用。