文迪雅增加心脏病风险的研究引发怀疑

时间
2008-12-09

针对日前刊登在《新英格兰医学杂志》上有关糖尿病药物文迪雅能显著增加心脏病风险的研究,一些医学界人士对此表示怀疑,认为一结论在没有获得多的研究数据证实之前,尚不能形成定论。

英国《柳叶刀》杂志网站发表文章认为,该研究“确实提出了一值得关注的信号”,而且研究人员自己承认研究存在不足,也没得到其他更全面研究的证实,因此“为避免引起不必要的恐慌,医学界还需要更冷静地进行更周全的有关药物安全性的研究”。

综合多家媒体报道,最早有研究人员在2000年就提出了文迪雅与心脏病风险之间可能存在关联的疑问,但至今没有统一结论。虽然陆续有研究结论发表,但美国食品和药物管理局在近日就文迪雅的安全性发出的警告中也指出,多项研究结论不一致,尚无定论形成。

文迪雅的生产商英国葛兰素史克公司对《新英格兰医学杂志》文章的观点表示“极其不赞同”。该公司称,此前进行的其他多项试验显示,在心血管事件方面,文迪雅与其他口服糖尿病药物是相似的。

中国国家食品药品监督管理局也就此发布消息说,已经展开对文迪雅在中国临床使用的安全性问题调查分析,并将及时做出综合性评价。此前收集到的有关不良反应主要有水肿、皮疹、腹泻等,尚未发现心肌梗塞及因心血管原因死亡等不良事件的报告。

1999年问世的文迪雅是胰岛素增敏剂,适用于治疗Ⅱ型糖尿病,全世界总共有600万名糖尿病患者服用过或正在服用文迪雅。2006年,仅在美国其销售额就达到22亿美元。因此,有关其安全性的研究受到广泛关注。(转载自“新华网”)