对冲剂的质量要求是什么?

时间
2008-12-09

现在人们服用的药品中有许多是颗粒型冲剂又称颗粒型散剂。对于它们的质量若只从包装上来看,应该是无膨胀现象,即无充气现象。手捻颗粒无凝结现象。但由于冲剂的品种理化性质不同,外界对其影响也不同,又各有其质量标准。

对中成药冲剂的基本要求是:真空包装,要求严密无漏粉现象。内容物要求:取出部分药物放于白纸上,其达到颗粒均匀、色泽一致、无异物、无霉菌、无异味、无结块现象。

溶解度要求:一份冲剂应在20份热中溶解而无杂质、无异物。混悬性冲剂加水溶解后有微量沉淀,搅拌后悬浮。但不溶于水的冲剂如复合钙冲剂,应无此要求。