FDA发布药物透皮贴片的安全使用信息

来源
中国医药报
时间
2009-07-28

本报讯 近日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布有关安全使用药物透皮贴片的信息,警示某些背面含有铝或其他金属材料的药物透皮贴在核磁共振成像(MRI)扫描时会使贴片过热而导致贴片部位的皮肤被灼伤。

透皮贴片可以使药物通过皮肤缓慢渗透入体内。一些贴片背面(不接触皮肤)可能含有金属并且无法看出。大多数背面含有金属的药用贴片说明书上会有相关警告,告知患者如果在MRI扫描之前没有将贴片移除可能导致皮肤被灼伤。但并非所有含金属的透皮贴片说明书中均有此项警告,FDA正在审查所有药用贴片的成分及说明书,以确保包含该项警告。

在审查结束之前,FDA建议医务人员在进行MRI扫描时遵守安全操作规范,确认患者是否正在使用药物贴片,并告知患者在扫描前应暂时将贴片移除。FDA向正在使用药物贴片的患者提出以下建议:

医生提到MRI扫描时,患者应告知医生正在使用贴片以及使用的原因(例如是因为疼痛、戒烟)。向医生咨询如何在MRI扫描前移除、处理贴片,以及如何在扫描后更换贴片。告诉MRI扫描部门正使用贴片。并应该在预约时和被问及健康史时就告诉他们。(欣文)