MHRA警告口腔用水杨酸凝胶勿用于16岁以下患者

来源
中国医药报
时间
2009-08-18

本报讯 近日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布了有关含水杨酸盐的局部口腔止痛凝胶的预警信息。

受影响的主要产品为Bonjela和Bonjela Cool Mint凝胶(两种含水杨酸盐成分的口腔止痛药膏)。新建议推荐这些产品不应用于16岁以下患者,因为水杨酸盐对人体有着与阿司匹林相同的作用。

这仅是一项预防措施,并无新的安全问题。建议的提出是基于这些产品在理论上可增加儿童发生雷氏综合征(Reye’s syndrome)的可能性。

针对与牙齿和口腔溃疡相关的疼痛有各种治疗选择和替代治疗。如果父母、监护者或年轻人不清楚如何最有效地解决这些问题,则应咨询全科医生、牙医或药师等的建议。

MHRA药品警告和风险管理部主任June Raine博士表示:“这一新建议将这些水杨酸产品与其他含阿司匹林产品归类在了一起。来自这些口腔用凝胶产品的任何风险都只是理论性的。尽管我们尚未收到任何已证实的病例,但当有替代治疗时,就不应再冒险使用这些产品。”新建议要求停止将这些产品用于16岁以下的儿童和年轻人,应使用替代治疗。

(丁香 译)