多发性硬化症药Extavia即将在美国上市

来源
中国医药报
时间
2009-09-03

本报讯 瑞士诺华公司生产的多发性硬化症(MS)治疗药Extavia(重组干扰素β-1b)近日已通过美国食品药品管理局(FDA)的销售批准。该药与拜耳的Betaseron同属一种产品。2007年,这两家公司达成了一项合作协议:诺华可以推出具有自身品牌的同类药物。

Extavia用于治疗复发性MS,从而在临床上减少患者的发病频率,同时该药还可用于那些通过磁共振成像检查后,首次发现具有MS症状特征的患者。

MS是一种慢性自身免疫性疾病,患者体内免疫系统对包围着神经纤维的具有保护功能的髓鞘进行攻击,从而导致肌肉控制、力量、视觉平衡和精神功能方面的问题。仅在美国就有约40万人深受这种疾病的困扰,其中80%的人患的是复发-缓解型多发性硬化症。

相关临床试验结果表明,与安慰剂对照组相比较,重组干扰素β-1b受试组用药后,每年病情复发频率降低34%。在受试组当中,两年内未出现复发的人数是安慰剂对照组人数的两倍。此外,试验还证实,对于一些病例,这种药物还能减缓病程的进展,这对患者来说无疑是个好消息。

诺华打算于今年秋季在美国市场推出Extavia,同时还将提供相关的综合服务,如开通护理咨询热线、一对一药物注射培训、医保报销指导服务等。(药言)