什么是处方药和非处方药？
处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。处方药英语称Prescription Drug，Ethical Drug，非处方药英语称 Nonprescription Drug，在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”（Over The Counter），简称OTC，此已成为全球通用的俗称。处方药和非处方药不是药品本质的属性，而是管理上的界定。无论是处方药，还是非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准的，其安全性和有效性是有保障的。其中非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。
《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）对处方药、非处方药的广告有何规定？
《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）第十二条明确规定，即“处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传”。为什么要对两类药物作出不同规定？其目的就是要“有效地加强对处方药品监管”，防止对消费者可能产生误导，或不能正确理解而错误使用。甚至滥用而危及健康，因为处方药必须在医师指导下使用，必须从严管理。非处方药虽然允许在大众传播媒介进行广告宣传，但其内容必须经过审查、批准，不能任意夸大和篡改，以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗。
处方药与非处方药是如何划分的？
我国上市中、西药品有上万种，哪些能作为非处方药，不是由药品生产企业或经营企业自行决定的，是由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行遴选并批准的。第一批国家非处方药目录是根据“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的遴选原则，由医药学专家从我国已上市药品中遴选出的，现已由国家药品监督管理局予以公布。
处方药与非处方药相比，哪个疗效好？
非处方药均来自处方药，多是经过临床较长时间考验、疗效肯定，服用方便，安全性比处方药相对要高的药品。但疗效的比较不是一个简单的问题。一些处方药的疗效很好，但由于安全性问题或使用不方便等原因不能作为非处方药，另外，一些新上市的药品，虽然疗效很好，但尚缺乏较长的考察，安全性未定，也不能作为非处方药。一般就上市的处方药需经过3－5年的考察才能转为非处方药。
处方药与非处方药可以同时服用吗？
在实际生活中可能遇到在用非处方药治疗小伤小病时又得了大病，需要加用一些处方药或在用处方药治疗某些慢性疾病时（如高血压、糖尿病）时，又得了感冒，需加服一些非处方药。在这种情况下，可以同时服用吗？答案是不能一概而定，对于前者，您应告诉医生目前您正在服用某种（些）药物。由医生决定。对于后者，可以咨询驻店药师，由药师告诉您可行不可行。
为什么处方药和非处方药在广告管理上有不同要求？应该知何运作？
处方药是解除病患的用药主体，必须依法进行严格监督管理，患者在医生监控下使用，不需了解其治疗功效。药品选择权在医生。非处方药是治疗或减轻患者易于准确判断轻微病症的药品。使用时不需要医生的监控。药品选择权在消费者。因此消费者是通过大众媒体进行的广告宣传和药品说明书，来了解药品性能和用药知识。而处方药只准在专业性医药报刊和媒体进行广告宣传，不能在大众媒体上作广告，药品生产企业应根据处方药和非处方药的不同，进行相应的广告宣传。
为什么有的药既是非处方药也可以是处方药？
众所周知，非处方药基本是从处方药转变（遴选）来的，部分药品的适应症中，有些可以为患者的小伤小病安全应用，即在“限适应症、限剂量、限疗程”的规定下，将其作为非处方药应用；而消费者难以判断的适应症，则仍作为处方药使用，如解热镇痛药、平喘药、制酸药等药物中，均有这种情况。以制酸药西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁为例，作为处方药可用于胃、十二指肠溃疡、上消化道出血（一般疗程4－8周），作为非处方药，则只能用于胃酸过多、烧心。即对症治疗，规定只能服用一周，如不见好转，应向医师咨询。由上可知，既可作非处方药，又可作为处方药的药品，其适应症剂量和疗程差别较大。
药品生产企业对可作为处方药又可作为非处方药的中成药品种在生产时应注意什么？
国药管安［1999］198号文公布的国家第一批非处方药目录中，中成药共有160个品种，其中感冒清热颗粒等65个品种为单纯的非处方药，而双黄连口服液等95个品种为即是处方药又是非处方药，具有双重身份。这95个品种其处方、工艺和制成的成品二者均无差别，但包装，说明书不能共用必须按处方药和非处方药的要求印制标签和说明书。尤其是二者的功能与主治差别较大。例如作为处方药的板蓝根颗粒其功能主治为：清凉解毒，凉血利咽，消肿。用于扁桃腺炎，腮腺炎，咽喉肿痛，防止传染性肝炎，小儿麻疹等。作为非处方药的板蓝根颗粒的功能主治为：清热解毒。用于病毒性感冒，咽喉肿痛。因此同一品种的板蓝根颗粒，作为处方药及非处方药生产时其包装与说明书应印制二套。
