关于立即开展精神药品监督管理专项检查工作的通知

时间
2003-07-14

关于立即开展精神药品监督管理专项检查工作的通知

国食药监办[2003]145号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局:

最近,在个别地区发生了中学生滥用第二类精神药品的事件,引起党中央、国务院领导的高度重视。为落实中央领导同志的指示精神,切实保障青少年的健康成长和人民群众的用药安全,避免类似事件再次发生,防止精神药品的滥用,维护社会稳定,国家食品药品监督管理局决定,立即在全国范围内开展精神药品监督管理专项检查工作(以下简称专项检查工作)。现就专项检查工作有关事项通知如下:

一、专项检查重点内容

(一)药品监督管理部门执行国务院颁布的《精神药品管理办法》的情况;

(二)药品监督管理部门对第二类精神药品批发、零售企业的资格认定及监管情况;

(三)第二类精神药品生产、批发企业对销售对象的合法资格审查情况;

(四)第二类精神药品零售企业凭盖有医疗机构公章的医师处方,并按规定剂量销售的情况;

(五)有关生产、经营、使用单位第二类精神药品的购销记录、收支帐目、库存及处方管理情况;

(六)违规经营、使用第二类精神药品的情况,特别是第二类精神药品零售企业和基层医疗机构(重点是个体诊所)不凭处方或超剂量销售、使用第二类精神药品的情况。

二、专项检查工作要求

(一)各省(区、市)药品监督管理局要成立专项检查工作领导小组,制定专项检查工作方案;

(二)通过专项检查摸清本地区第二类精神药品监督管理工作现状及存在的问题;

(三)依法严厉打击违规经营、使用第二类精神药品的行为;

(四)落实加强本地区第二类精神药品监管的具体措施,进一步规范第二类精神药品生产、经营和使用,保障合法需求;

(五)结合这次专项检查,各省(区、市)药品监督管理局要将本地区认定的第二类精神药品批发、零售企业名单(包括企业名称、地址、联系电话等)于2003年8月底前报送我局药品安全监管司备案,同时报送电子版材料。

三、专项检查工作时间进度

(一)专项检查工作从7月20日开始,至2003年8月底结束。

(二)请各省(区、市)药品监督管理局将专项检查工作总结于2003年8月31日前报送国家食品药品监督管理局。

国家食品药品监督管理局

二○○三年七月十四日