关于印发第三批国家非处方药药品目录（一）品种说明书的通知
国食药监注[2003]198号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
根据《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的有关规定，我局已完成第三批国家非处方药药品目录（一）品种说明书的审核工作，共计207份(其中化学药品50份，中成药157份)，现予印发，并就有关事宜通知如下：
一、我局在印发第三批国家非处方药药品目录（一）品种说明书的同时，在国家食品药品监督管理局网站（http://www.sfda.gov.cn）上发布该说明书。
二、各省（区、市）药品监督管理局接此通知后，要尽快将印发第三批国家非处方药药品目录（一）品种说明书的事宜，通知到辖区内相关药品生产企业。
三、该批说明书公布之日起，有关受理审核登记工作，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》（国药监办〔2002〕195号）执行。
四、我局将从《关于公布第三批非处方药目录的通知》（国药监安〔2002〕404号）开始，依次按已公布《目录》的批次，陆续公布其药品说明书征求意见稿，时限为60天，然后公布正式说明书。届时请及时转告辖区内相关药品生产企业。
五、鉴于第一批和第二批非处方药审核登记软盘在应用过程中存在的若干问题。自第三批非处方药审核登记开始，可按照原审核登记软盘格式内容，复制于专属计算机中进行审核登记工作，并保留备份于3.5英寸计算机磁盘报备。国家食品药品监督管理局
二○○三年八月五日
