关于盐酸萘替芬乳膏等34种药品转换为非处方药的通知

时间
2004-12-03

关于盐酸萘替芬乳膏等34种药品转换为非处方药的通知

国食药监安[2004]568号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,盐酸萘替芬乳膏等34种药品(其中化学药品11种,中成药23种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下:

一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。

二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。

附件:1.34种转换为非处方药药品名单

2.34种非处方药说明书国家食品药品监督管理局

二○○四年十二月一日

附件1:

34种转换为非处方药药品名单一、化学药品

序号 品名 规格(组成) 分类 备注
1 盐酸萘替芬乳膏 10克:0.1克(以盐酸萘替芬计)
2 氨酚伪麻那敏泡腾颗粒 每袋含对乙酰氨基酚500毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、马来酸氯苯那敏2毫克
3 联苯苄唑栓 0.15克
4 双扑伪麻口服溶液 每100毫升中含对乙酰氨基酚3.2克、盐酸伪麻黄碱0.3克、马来酸氯苯那敏0.2克
5 复方氨酚葡锌片 每片含对乙酰氨基酚30毫克、葡萄糖酸锌21毫克、盐酸二氧丙嗪0.3毫克、板蓝根浸膏粉75毫克
6 维生素AD滴剂 每粒含维生素A1800单位,维生素D600单位
7 多潘立酮分散片 10毫克 双跨
8 苄达赖氨酸滴眼液 (1)8毫升:40毫克,(2)5毫升:25毫克
9 米诺地尔酊 60毫升:3克
10 硝酸益康唑气雾剂 30克:1.875克
11 叶酸片 0.4毫克 双跨

二、中成药

1 功劳去火片 糖衣片片心重0.30克;薄膜衣片每片重0.50克 双跨
2 强骨生血口服液 每支装10毫升
3 小儿双清颗粒 每袋装2克
4 头风痛胶囊 每粒装0.5克
5 龙胆泻肝胶囊 每粒装0.25克 双跨
6 忍冬感冒颗粒 每袋装12克
7 参龙虫草益肾胶囊 每粒装0.5克
8 肠舒止泻胶囊 每粒装0.4克 双跨
9 华佗膏
10 长春药酒
11 麝香舒活精 每瓶70毫升 双跨
12 金银花露(含糖型) 每500毫升相当于金银花31.25克
13 颈痛颗粒 每袋装4克
14 知柏地黄口服液 10毫升
15 抗宫炎片 糖衣片每片含干浸膏0.25克;薄膜衣片0.32克(每片含干浸膏0.25克) 双跨
16 百乐眠胶囊 0.27克/粒
17 抗宫炎胶囊 每粒装0.5克 双跨
18 益肾补骨液 双跨
19 青果片 每片重0.3克
20 养血安神片 每片重0.38克(相当总药材1.1克)
21 复方红根草片 每片重0.31克 双跨
22 妇科调经片 每片重0.38克
23 疏痛安涂膜剂 每瓶装(1)20毫升 (2)120毫升 双跨