荷兰在欧洲首个批准尿失禁新药Vesicare上市

时间
2004-02-05

据新华社信息北京2月5日电 据海外媒体报道,日本山之内制药用于治疗尿频及尿失禁的药物vesicare(通用名:solifenacin succinate)在荷兰得到上市许可,这是欧洲首个批准该药上市的国家。

按照欧盟独有的新药相互承认方式,该药有望在今后半年内依次得到法、德、意、英等17个欧洲国家的批准。预计上市初期的销售额可达200多亿日元。

经临床试验显示,Vesicare对因膀胱过度兴奋引起的尿频,尿急,尿失禁等症状具有很好的改善效果,可帮助患者恢复正常的排尿方式。山之内目前已收到美国食品和药物管理局对该药的“可批准”信,预计2004年年内可在美国上市。另外,在日本国内,vesicare目前正处于三期临床试验中。