山东省2005年第一季度药品质量公告

时间
2005-05-31

根据2005年山东省药品抽验计划,山东省药品检验所和各市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构进行了抽查检验(结果详见附件),现将抽验结果予以公告并将有关事宜通知如下:

一、2005年第一季度完成计划抽验情况

山东省药品检验所和17个市药品检验所第一季度共完成计划抽验314批,不合格药品9批,不合格率为2.87%。其中从生产企业抽验169批,全部合格;从经营企业抽验72批,不合格药品1批,不合格率为1.39%;从医疗机构抽验73批,其中医疗机构自制制剂1批,不合格药品8批,不合格率为10.96%。从医疗机构抽验的药品不合格率明显高于从药品生产企业和药品经营企业抽验的药品不合格率。

二、2005年第一季度省药检所完成抽验药品52批(见附表1-1、1-2),全部合格;涉及被抽样单位10家,其中生产企业9家,经营企业1家。

三、全省17个市药检所共完成计划抽验药品262批,其中不合格药品9批(见附表2),不合格率为3.44%;涉及被抽样单位76家,其中生产企业21家,经营企业22家,医疗机构33家。从生产企业抽验119批,全部合格;从经营企业抽验70批,不合格药品1批,不合格率为1.43%;从医疗机构抽验73批,不合格药品8批,不合格率为10.96%。