2003年12月 为进一步贯彻执行《药品管理法》，贯彻落实国家和省整顿和规范市场经济秩序会议精神，严厉打击制售假劣药品的违法行为，保障人民用药安全有效，根据2003年山东省药品抽验计划，山东省药品检验所及各市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽样检验，现将2003年第三季度抽验结果予以公告：
一、药品监督抽验情况：今年第三季度省所和17个市所共完成抽验药品8660批，不合格475批，不合格率为5.5％。包括日常监督抽验4639批，不合格367批，不合格率为7.9％；计划抽验4345批，其中不合格108批，不合格率为2.5％。计划抽验药品中从生产、经营和使用单位抽验的合格率分别为98.7％、98.3％和97.0％；医疗机构制剂的抽验合格率为91.2％，较上半年下降了3.2个百分点。
（一）今年第三季度省药检所共完成质量考核、防“非典”、基层医疗机构抽验药品375批(见附表1-1、1－2、1－3),其中不合格药品4批，合格率为98.9%（见附表1－4）；涉及被抽样单位53个,其中生产单位28个,经营单位12个，使用单位13个。从生产、经营和使用单位抽验的合格率分别为99.2％、97.6%和100％。
（二）第三季度全省17个市药检所共完成计划抽验药品3970批,其中不合格104批,抽验合格率97.4%；涉及被抽样单位859个，其中生产单位150个，经营单位209个，药品使用单位363个，医疗机构制剂单位137个。从生产、经营和使用单位抽验的合格率分别为98.4％、98.3%和96.9%，医疗机构制剂抽验的合格率为91.2%。
二、对14个生产企业（医疗机构制剂室）生产（配制）的17个品种、19批不合格药品（见附表2－1）、对21个经营单位经营的20个品种，23个批号的不合格药品（见附表2-2）、对53个使用单位的35个品种，56个批号的不合格药品（见附表2-3）定性为劣药；对2个经营单位经营的2个品种，2个使用单位的2个品种共4个批号的药品，认定为假冒药品，依法按假药论处（见附表2－4）。
三、山东仁和制药有限公司生产的维C银翘片（批号为20030610）、土霉素片（批号为20030313）、复方磺胺甲噁唑片经抽验质量不合格，被判定为劣药。临沂市局要调查核实该企业产品屡次发生不合格的原因，依法作出处理，并加大对该企业的监督管理力度，立即进行整改，并将整改情况上报省局市场监督处。对公告中附表2-1、2-2、2-3、2-4中所列及抽验不合格的药品，各市药品监督管理局要依据《药品管理法》等有关法律、法规的规定，进行查处。
附件：
附表1-1：2003年第三季度山东省药检所抽验情况（省统一质量考核）
附表1-2：2003年第三季度山东省药检所完成“抗非典”药品抽验情况
附表1-3：2003年第三季度山东省药检所从基层医疗使用单位抽验情况
附表1-4：2003年第三季度山东省药检所抽验不合格情况
附表2-1：从生产（配制）单位抽验的不合格药品情况表
附表2-2：从经营单位抽验的不合格药品情况表
附表2-3：从使用单位抽验的不合格药品情况表
附表2-4：厂家认定为假冒的产品情况表
