成安整顿医疗器械市场秩序

时间
2007-09-06

据中国医药报讯 近日,河北省成安县食品药品监管局开展了以“查隐患、保安全”为主题的医疗器械经营企业安全大检查,重点整顿以现场体验、试用为促销方式的医疗器械经营企业。

该局要求企业从各项安全因素着手开展自查自纠,严查经营场地的房屋结构,建设年限、消防设施、电路电器设施是否存在安全隐患。同时注重使用人群的安全,凡产品说明书中规定的禁用或慎用人群,企业不得安排体检或试用。同时,该局要求企业尽快配备专职指导技师,建立健全患者试用档案。未经药监部门审核同意,不得开展任何体验(试用)等方式的医疗器械经营活动。