安徽药监局积极构建中药监管科学体系

作者
中医世家
时间
2022-06-21

根据安徽省食品药品监督管理局近日发布的信息,截至目前,该局已完成23家医疗机构154个传统中药制剂品种的备案,并发布并实施了7批207个中药配方颗粒标准。这是安徽省食品药品监督管理局有效促进全省中药产业健康发展的缩影。

近年来,安徽省食品药品监督管理局积极建立中药监督科学体系,继续开展中药饮片专项整改,提高中药饮片质量,促进中药继承创新,加强中药科学监督,帮助建设强大的中药省。

中药质量是中药质量和安全的来源。安徽省食品药品监督管理局积极推进十大安徽药品产业示范基地建设,领导十大安徽药品产业示范基地评选,评价确认46个产业示范基地,建设单位79个;积极推进新鲜切割工作,选择省第一批26个新鲜切割中药品种,17家新鲜加工企业。该局还与省卫生局、省中医药管理局、省市场监督局到亳州开展联合研究,研究市场质量管理和转型升级措施;与省农业和农村部、省市场监督局联合发布《关于进一步加强中药质量安全监督,维护公平竞争市场秩序的通知》,明确加强中药质量监督的若干措施。

为提高全省中药生产质量管理水平,安徽省食品药品监督管理局组织开展中药饮片质量风险监督预警研究,加强质量风险防治;建立质量风险分析判断机制,发布《中药饮片生产企业监督检查风险控制措施实施细则(试行)》、《2022年中药饮片生产质量安全风险调查管理行动计划》等文件,及时防范和化解中药饮片生产质量管理过程中可能存在的风险和隐患。在国家食品药品监督管理局的指导下,积极推进中药饮片信息可追溯体系建设,与亳州市政府合作建设中药饮片信息可追溯体系(企业端)和中药饮片信息可追溯协同服务平台;发布《中药饮片生产信息可追溯体系建设促进工作计划(试行)》和《中药饮片GMP信息可追溯体系(试点)基本要求》。目前,安徽省有98家中药饮片生产企业开展信息可追溯性工作。

安徽省食品药品监督管理局还发布了《关于促进中医药继承创新发展的若干措施》,明确了22项具体措施;制定了《关于柔性工作站建设的指导(试行)》,推进国家食品药品监督管理局中医药质量研究评价重点实验室建设,加快中医药标本数字平台和DNA条形码数据库建设。一系列措施为促进中医药产业的创新和发展提供了强有力的帮助。