市场潜力大 仿制企业多
加替沙星是不久前上市的新型广谱抗菌素，属第四代氟喹诺酮类药物，国家西药一类新药。该药临床主要用于治疗泌尿系统感染、生殖系统感染、呼吸系统感染、皮肤软组织系统感染及其他感染。
加替沙星由美国施贵宝公司生产，1999年底获得FDA批准在美上市，后又在其他国家上市。由于其临床应用具有一些明显优势，上市后迅速受到市场青睐。该药上市仅一年多时间，在美国就开出了250万张处方，由此可见其市场潜力之巨大。
2002年8月，中美合资上海施贵宝公司生产的加替沙星获准在我国上市，为我国一类新药，剂型为片剂，有200mg/片和400mg/片两种。2002年10月，美国施贵宝公司的加替沙星注射剂又获得进口许可证进入我国市场，规格有200mg/20ml/支和400mg/40ml/支两种。
近年来，我国许多药品生产企业也看好加替沙星巨大的市场发展前景，纷纷进行抢仿，并很快拿出了合格产品，现在已有多家企业获得加替沙星新药证书。仅2003年，全国就有加替沙星新药批准文号63个，是当年在新药批文数量排名中占第二位的品种。至今，全国加替沙星的新药批文已有70余个，生产的产品有片剂、胶囊、滴眼剂、注射剂、粉针剂、输液剂等多种剂型；主要品牌为：浙江尖峰药业的利欧、成都恒瑞制药的莱迪、西安万隆制药的奎尔泰、浙江新昌制药的来佳、山东罗欣制药的罗欣恩康、陕西京裕药业的来福乐欣、帝豪药业的御菌泰、浙江京新制药的乐来等。现在，各生产厂家都在积极地面向全国招商、宣传、铺货。
优势虽明显 竞争更激烈
从目前的趋势来看，加替沙星市场前景广阔，很有可能成为今后在我国市场上销售领先的药物。其原因如下：
第一，临床应用有优势。临床试验表明，加替沙星在药代动力学试验及序贯疗法的适应性和剂型的多样性等方面，与目前市场上其他同类产品相比具有明显的优势。在抗菌活性、抗菌谱、耐药性、安全性和给药方便等方面要优于一些老牌喹诺酮类药物，用于序贯治疗的费用与疗效比也具有明显优势。而且，目前该药还正在申请用于儿科适应证。
第二，消费市场稳步增长。目前在世界药品市场中，抗感染药物销售额占总销售额的15%左右，列第二位。而且，近年来全球市场上喹喏酮类抗菌药的销售额处于明显上升态势。据统计，近年来我国药品市场销售额已达1400亿元左右，抗感染药物销售额一直占据我国药品市场销售额排名第一的位置，约占总销售额的30%左右，目前年销售额约为400亿元。近几年在全国城市医院用药品种排序中，前10位中约有5位，前20位中约有10位是抗感染药物。在抗感染药物中，喹喏酮类药物和头孢类、青霉素类、大环内酯类药物为销售额领先的四大类品种。多年来，喹诺酮类药物在我国市场销售排序中一直居第二位，紧跟头孢类之后。但近几年，由于空气污染等多种原因，我国（特别是大中城市）呼吸系统感染的发病率增长较快；另外，非淋菌性尿道炎以及淋病等性病的发病率也有明显增加。而加替沙星对多种细菌都有强大的抗菌效力，对于呼吸系统感染和生殖系统感染有较好的疗效，今后市场发展空间较大。
第三，与同类药物比较，潜力巨大。从1985年诺氟沙星在我国上市至今的20年中，几乎每隔五六年就有一个喹诺酮类药物在该类药物中脱颖而出，成为市场亮点及领头羊。比如，20世纪80年代诺氟沙星红极一时。到了20世纪90年代初，环丙沙星上市后销售额连年大幅升高，很快就进入全国城市医院用药品种销售排序前10名，成为喹诺酮类药物的排头兵。20世纪90年代后期，左氧氟沙星上市后销售额直线上升，短短几年的时间就替代环丙沙星成为喹诺酮类药物的新霸主。近年来，由于抗生素滥用等原因，细菌的耐药性不断增强，抗感染药物往往使用一段时间后效力就有所减弱。人们在防止滥用抗生素的同时，也期盼出现新的疗效更好的药物。加替沙星以其自身的优越条件，有可能在未来几年内替代左氧氟沙星成为喹诺酮类药物新的“领跑者”，因为该药的市场尚有较大拓展空间。
虽然加替沙星市场看好，发展潜力很大，但市场竞争已开始升温。目前我国已颁发加替沙星新药证书70余张，各企业都在积极开发市场，短兵相接不可避免；同时，进口产品和合资产品更是不可小觑。可以预料，该产品今后的市场竞争将十分激烈。
