一次性无菌医疗器械目前面临像大输液一样的行业尴尬。新京报记者薛君摄“全国300多家一次性输液器、注射器厂家里，估计真正盈利的只有10%左右”，说起目前的市场状况，中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会（以下简称高分子分会）常务副秘书长黄爱贞对记者诉苦。
而造成这种情况的一个重要原因就是一些低价产品对市场的冲击。针对这种情况，高分子分会近日在浙江召开行业发展座谈会，八家浙江的一次性输液器、注射器生产企业负责人共发SOS，呼吁各厂家加强自律、规范竞争、在成本提高的基础上适当调整价格。
价格战促20余企业出局
浙江玉升医疗器械有限公司的董事长钱云周从上世纪80年代到现在，从事一次性无菌医疗器械生产已经有十几年了，说起现在企业的利润状况显出些许无奈：“现在的利润状况是我从事这个行业以来的历史最低水平，我们基本上只能靠生产一些高端产品来盈利，普通产品都处于亏损状态”。据他介绍，从2002年开始，随着国际石油价格的上涨，一次性无菌医疗器械的主要原材料，PVC、PP的价格也开始大幅度上涨，但是与此相反的是，一些一次性无菌医疗器械的价格却不升反降，原先，一支5ml普通注射器的出厂价格大约为0.3元，在有些地方甚至出现了0.15元的产品，“在市场中竞争，有人出的价格这么低，我们只好也不能涨价，这使很多企业都不堪重负。”
其实，为利润状况苦恼的不只是钱云周一家企业。据黄爱贞介绍，从去年开始，就有全国各地的会员企业向协会诉苦，很多企业今年上半年都面临亏损的困境，到目前，已有20多家企业不堪重负停产关门。
那么，是什么原因造成有些企业降这么低的出厂价呢？
低价产品涉嫌劣质
据了解，以三件式5ml一次性带针注射器为例，其最低的生产成本在0.15元/支左右，如果使用高透明塑料原料，配置优质注射针、胶塞等，其正常成本应该在0.18元/支左右。然而，在我国西部以及北方的一些药材或医疗器械批发市场，5ml一次性使用无菌注射器的市场零售价甚至很多低于0.15元。对此，黄爱贞说，造成这种销售价格严重偏离了正常生产成本的原因，是一些小厂在生产过程中存在降低生产条件、使用劣质材料甚至偷工减料等。
“这种劣质产品可能暂时还不会对患者产生明显的危害，但是，这种潜在的伤害是存在的”，钱云周说起来显得很激动：“因为我们的产品具有特殊性，因此，我们不能像对待其他行业一样，完全用价格杠杆来调整市场。”
针对各个企业的呼声，经过会议和讨论，与会企业签订一次性无菌医疗器械行业内首份自救书，呼吁由协会组织就“低价低质销售问题”展开调查，向药监部门提出意见和建议，适度提高产品售价，“尽快召开我们协会的常务理事会议，出台更详细的方案，以行业自律为主，扶持优秀的企业，打击质量低劣的企业，在这个行业内形成一个良好的竞争氛围”，同时身兼高分子分会理事的钱云周说。
SFDA将加大产品监管
虽然一次性输液、注射产品一直都有行业的国家标准，但是，因为各地药监部门监督检查情况的有所不同，实际上造成了各地监管状况的不同。与会企业认为，由于地域及企业发展程度的差异，企业对相关法律、法规的理解和执行有差距，加之各地药监部门实际执法水平和力度存在地域之间的不平衡，造成产品质量水平层次有高有低。
不过，这种状况也许马上就会得到改观。记者从国家药监局了解到，为了改变这种一次性输液、注射产品市场的混乱状况，近日，国家药监局发出通知，要求在今年下半年，各地继续加强对一次性使用无菌注射器等重点品种的监督管理。据国家药监局医疗器械司的有关人士告诉记者，在检查和监管中，如果发现有达不到国家标准的企业，首先是限期整改，如果还不能达到要求则要取消生产资格。在重点监管中，药监部门也有很多相关措施来保证监管到位。
记者观察：一次性注射器价格战是怎么打起来的？
业内人士介绍，之所以与正规厂家生产的一次性输液、注射用品价格相差如此之大，相关企业有偷工减料，以次充好之嫌。
而据记者了解，一次性输液、注射产品的价格战正反映出这个行业竞争的激烈程度。因为一次性医疗器械生产的技术含量不高，企业生产需要的投资不是很大，因此，不是很高的市场进入门槛造成了大批的企业进入这个领域。目前市场容量仅30多亿元的一次性医疗器械市场，却容纳了300多家企业，且大多数为中小型企业。
早在1997年，当时的国家经贸委就发文指出，普通一次性注射器企业已经饱和，今后将不再接受新企业的报批。但随后，由于审批权下放到各省，很快就出现了很多生产一次性输液、注射产品的企业。企业的利润水平也一降再降，毛利由原来的40％-50％下滑到目前的亏损状态。
除了产能的饱和以外，与会企业还认为，目前各地医疗卫生部门不规范的招标问题也是造成价格战的一个重要原因。
