铂类药市场扩展迅速新秀奥沙利铂市场份额急升

时间
2003-12-30

铂是一种贵重金属,铂类药物在临床上主要应用于肿瘤疾病的治疗,治疗机理主要是依靠铂类产品对细胞的细胞毒作用。目前临床上主要应用的铂类药物有联合化疗中最常用的药物之一、传统铂制剂顺铂(顺氯氨铂,DDP),替代顺铂的产品卡铂(又称碳铂,CBP),以及近年来新崛起的铂类药新秀奥沙利铂(又称草酸铂)。在这三个药物中,顺铂的历史最悠久,用量最大,卡铂正在取代顺铂的部分市场,奥沙利铂的市场份额则急剧上升。

化疗是治疗恶性肿瘤的重要手段之一,铂类药物在恶性肿瘤的治疗上有着重要的应用价值。随着恶性肿瘤的高发病症从原来的口腔癌、肺癌等转变为大肠癌、直肠癌及腺癌,以奥沙利铂为代表的新的铂制剂在大肠癌、直肠癌等疾病的治疗上受到肯定,今后几年中铂类药物将会处在高速发展阶段。

铂类药物的销售金额总体上呈现出强劲的增长势头,但同期销售数量却增幅很小(如图1所示)。造成这种现象的原因是该类药品价位较高,且增势强劲。在本类药物中,带动市场增长的主要推动因素是新产品奥沙利铂的良好市场表现。2003年上半年,奥沙利铂占到了本类产品销售总金额的77.3%,而顺铂和卡铂的市场份额几乎相当(如图2所示)。本类产品的价格相差十分悬殊(如图3所示),其中奥沙利铂是卡铂的10倍;国产奥沙利铂是普通顺铂价格的100倍。价格上的巨大差异为高端产品的利润创造了较大的空间。

在铂类药物的生产厂家中,多数厂家都在抗肿瘤药物市场上占有举足轻重的地位,且大多是专业肿瘤药生产厂家,如山东齐鲁制药厂、百时美施贵宝公司、江苏连云港恒瑞医药有限公司、山东德州制药厂等。抗肿瘤药物的销售除了有较好的政策倾斜之外,更重要的是学术推广。上述厂家与中国抗癌协会均有较好的合作关系,在学术推广上都下了不少功夫,临床与学术推广工作同时也巩固了这些企业在市场上的优势地位。

学术推广在铂类药物的销售中起了很大作用。以北京地区市场为例,北京地区的专业肿瘤医院共有三家,分别是医科院肿瘤医院、北京市肿瘤医院和解放军307医院。另外,其他几个较大规模的三甲医院如301医院、友谊医院、中日友好医院等的肿瘤治疗水平也在国内享有盛誉。使用抗肿瘤药物最多的医院主要还是医科院肿瘤医院和北京市肿瘤医院,估计整个北京地区铂类药物的消耗在11万支左右。顺铂、卡铂、奥沙利铂的使用比例约为30:7:2(如图4所示)。

铂类药品主要品种的市场状况如下:

顺铂:是目前临床上最为常用的金属铂类络合物。顺铂主要对实体瘤疗效较好,但由于副作用较大,在临床使用上需要配合水化利尿,目前临床上主要通过静脉注射使用。

目前顺铂整体销售数量处于平稳变化阶段,造成销售总金额起伏的原因是受招标采购的影响。由于价格低廉,在实体肿瘤联合化疗中应用较好,因此本品在很长一段时间内仍将是铂类产品销售数量最多的产品。

顺铂的市场竞争较为激烈,优势企业主要是山东齐鲁制药厂和云南昆明三戌贵金属药业有限公司,两个厂家分别挟技术和成本优势占据市场主导地位。澳大利亚福尔丁大药厂主要以小容量注射液(50mg:50ml)在顺铂市场上占有较稳定的地位。目前上升比较快的企业是山东德州制药厂。总体来看,顺铂各生产企业的市场波动较大,受到市场各方面的挤压也较大。

卡铂:卡铂是第二代铂类抗肿瘤药。卡铂与顺铂有不完全的交叉耐药性,因此,在顺铂无效的情况下,卡铂仍可起到杀灭肿瘤细胞的作用。

卡铂在市场上的总体销售态势呈现出缓慢的上升势头,与顺铂一样也呈现出阶段性波动变化,总体市场趋于稳定,价格下降和销量上升使其保持了比较稳定的市场份额,但增长乏力。由于价格因素,该产品还无法取代顺铂的市场地位。

与顺铂的竞争形势不同,山东齐鲁制药厂在本类产品中占据龙头地位,其他厂家望尘莫及。但以百时美施贵宝公司为代表的外资企业在该产品的销售上呈现出良好的增长态势。

奥沙利铂:主要由法国圣德拉堡-赛诺菲公司在世界范围内推广销售,但该产品在国内已被抢仿。本品号称是第三代铂类抗肿瘤药物。

奥沙利铂的销售呈直线上升态势,其增长趋势与铂类化合物的整体增长趋势基本平行,由于其在铂类产品中占有较高的比例,因此,本产品是推动铂类药物销售金额向前发展的火车头。

仿制该药的企业江苏连云港恒瑞医药股份有限公司借助价格优势已经抢占了市场最大的一块蛋糕,2002年初已经跃居销售金额第一的位置。赛诺菲公司在该产品上的市场增幅已经下降,目前呈平稳销售态势。

另外,该类药物也有部分新产品进入:洛铂(lobaplatin)系较新型铂制剂,属于一类新药,已经由海南长安国际制药有限公司生产并在国内上市,但目前仍然处于临床观察阶段,其对乳腺肿瘤和肺部肿瘤具有潜在的治疗作用,预示了良好的市场潜力。根据琥珀光华医药科技公司对国内新药研究跟踪的数据显示,庚铂和双环铂即将完成临床研究,在国内上市;近两年还将有四家企业完成对奥沙利铂的临床研究,产品也即将上市。对于新的铂类药物而言,必须在疗效或治疗范围上有所突破才能取得成功,奥沙利铂的成功正说明了这一点。

图1、铂类药物的总体变化趋势图

图2、2003年上半年三种主要铂制剂的市场份额图

图3、铂类药物的价格对比

图4、北京地区铂类药物的销售变化图