2003年主要国际制药企业生产销售及研发情况分析

时间
2004-02-20

2003年,世界药品市场的增长率比2002年低,但是仍然在5%-6%之间。中国药品市场的增长率在20%左右,估计2004年仍然会有15%-20%的增长率。因为城市人口增加,就业人员增加,农村到城市打工人员增加,收入在增加;前几年大规模下岗的情况会有所好转。老年人口和儿童仍然是药品消费的重要对象。

中国制药业的兼并和改组热火朝天。特别是华源集团参股上海医药集团,上海医药集团又收购天津医药及青岛国风;业外也对制药行业虎视眈眈。很多原来业外的企业由于没有传统管理理念,善于资本运作,业绩十分明显。

国际上,仍然是研发型制药企业独占鳖头,美国药品研究和生产协会会员单位2003年的研究开发费达到332亿美元,比2002年增长7.1%。其中用在美国本土的达到274亿美元,58亿美元用在美国之外。1990年美国的药品研究开发费增加了5倍,同期,欧洲仅增加了2.5倍。因此排名前十位的药品中有8个是美国原创的。会员企业在研究开发的药品超过1000个,占销售的比例达到15.6%,略低于2002年的16.1%。而我国药品的研究开发费很低,也没有集中使用,使用效率也很低。

以世界最大的制药企业辉瑞制药公司为例,其研究开发费超过60亿美元,计划在2001-2006年申请20个新药,目前已经申请了6个。Inspra(eplerenone)系治疗心衰伴随的心肌梗塞药物,估计是重磅炸弹型的药物,2002年10月上市后,第一个季度销售达到1300万美元。

阿伐他丁(利必妥)和氨氯地平(洛活喜)的复方药物也可能打响。

辉瑞制药公司2003年总收入达到451.88亿美元,增长40%,纯收入达到39.10亿美元。其中人用药品销售达到396.31亿美元,增长40%。医药消费品销售达到30.42亿美元,增长20%;兽用药物销售达到15.98亿美元,增长43%。产品方面:“利必妥”销售92.31亿美元,“洛活喜”销售43.36亿美元,“郁乐福(ZoLoft)”销售31.18亿美元,销售27亿美元,COX-2抑制剂“西乐葆(Celebrex)”销售18.83亿美元,“奇红霉素”销售20.10亿美元,“大扶康(Diflucan)”销售11.76亿美元,“万艾可(伟哥)”销售18.79亿美元,“仙特明(Zyrtec)”销售13.38亿美元。

2003年有31个新化学实体上市,比2002年多2个。其中包括2个治疗牛皮癣的药物:Biogen公司的Amevive(alefacept)和Genentech/Xoma公司的Raptiva(efalizurnab)。牛皮癣属于比较难治疗的疾病,这2个药物可能成为里程碑。全新的HIV治疗药物,罗氏公司和Trimeris公司开发的HIV融合抑制剂Fuzeon(enfuvirtide)。诺华制药公司,Genentech公司和Tanox公司开发的治疗哮喘的新药抗IgE抗体产品Xolair(Omalizumab)。还包括2个治疗阳痿的药物:礼来制药公司的Cialis(tadalafil)

拜耳制药公司/葛兰素史克制药公司开发的Levitra(vardenafil),都是磷酸二酯酶-5抑制剂。癌症蛋白体抑制剂(bortezomib),用于治疗化疗后恶心呕吐的神经酶NK-1抑制剂aprepitant。口服葡糖甙酯酰鞘氨醇合成酶抑制剂miglustat,治疗直肠结肠癌的表皮生长因子受体目标单克隆抗体cetuximab。

尽管面临很多产品专利到期,新产品青黄不接,但大型制药企业总体仍然有增长。如罗氏公司集团的销售达到312亿瑞士法郎(250亿美元),增长6%;主业制药、诊断制剂的销售达到290亿瑞士法郎(232亿美元)。营业利润达到58亿瑞士法郎,增长28%。纯收入达到38.7亿瑞士法郎,2002年由于收购,纯利润为负10亿瑞士法郎。药品销售达到216亿瑞士法郎,增长14%,其中处方药198亿瑞士法郎,增长14%。这和收购日本中外制药公司有很大关系。主打产品美罗华(Mabthera/Rituxan)销售27.75亿瑞士法郎,增长34%;促红细胞生长素NeoRecormon/Epogin销售达到20.51亿瑞士法郎,增长77%;罗氏芬销售13.75亿瑞士法郎,没有增长;骁悉(Cellcept)销售13.35亿瑞士法郎,增长27%;单克隆抗体药物Herceptin销售11.77亿瑞士法郎,增长27%。

百事美施贵宝公司2003年销售为207亿美元,比上年增长14%,药品销售增长10%,达到145亿美元。销售超过10亿美元的产品有普拉固(28.27亿美元,增长25%)和plavix(24.67亿美元,增长31%)。紫杉醇类产品泰素由于专利到期,销售仅有9.37亿美元,为峰值时的60%不到。但公司的研究开发费仍然达到23亿美元,增长2.8%,市场、销售、管理费用为46亿美元,增长15.3%;广告和促销费用为16亿美元,增长26.6%。由此可以发现,跨国企业在市场运作上的投入情况。

默克制药公司2003年纯收入下降4%,为68亿美元,销售达到225亿美元,增长5%。主要产品销售超过10亿美元的有:舒降之,50.11亿美元,减少8%;Vioxx销售25.49亿美元,增长2%;科素亚(Cozaar/Hyzaar)销售24.86亿美元,增长14%;福善美(Fosamax)销售达到26.77亿美元,增长19%;顺尔宁(Singulair)销售达到20亿美元,增长35%。默克制药公司2003年研究开发费达到32亿美元,增长19%。市场和管理费用为64亿美元,增长13%。

安万特制药公司2003年销售收入168亿欧元,下降4.5%,但以不变汇率计,则是增长了5.9%。主业营业收入达到39亿欧元,增长仅4%;纯收入达到25亿欧元,增长17%。安万特制药公司的低分子肝素产品Lovenox(enoxaparin)的销售达到17亿欧元,增长21.3%。生物技术企业在吸收风险资金方面与2002年相比也有收获。欧洲的生物技术企业Serono公司2003年销售达到20亿美元,增长31.3%,纯收入达到3.90亿美元,增长21.6%。2004年期望总收入增长12%,纯收入增长15 20%。主要产品治疗多发性硬化症的药物Rebif销售达到8.2亿美元。作为一个非常见病药物,销售能这样进行很不错了。另一个同类药物Novantrone(mitoxantrone)的销售在2003年也达到3090万美元。公司的一些老产品如Gonal-F、Cetrotid、Crinone、Ovidrel/Ovitrelle、Luveris、Saizen等的销售在2003年也都有两位数的增长。公司的研发费在2003年达到4.68亿美元,占收入的23.2%。说明生物技术企业仍然是高投入,高风险和高回报的企业。

世界最大的生物技术企业安进公司2003年纯收入达到25亿美元,增长53%。产品销售达到79亿美元,增长58%。总收入83.56亿美元。产品中促红细胞生长素系列产品销售达到40亿美元,增长49%;治疗白细胞减少的药物,G-CSF拉细胞细胞生长因子系列产品销售在2003年达到25亿美元,增长37%;消炎生物制品Enbrel销售达到13亿美元,增长62%。安进公司在2003年的研究开发费为13亿美元。瑞士诺华制药公司2003年集团销售达到248.64亿美元,增长19%,其中药品销售达到160亿美元,增长18%;OTC销售达到88.44亿美元,增长24%,主要是原山道士公司的产品增长了60%;营业收入达到58.89亿美元,增长16%;纯收入达到50.16亿美元,增长8%。说明诺华制药公司2003年的业绩十分喜人。该公司研究开发费达到37.56亿美元,占销售的19%。从产品看,高血压药物代文销售24.25亿美元,增长46%;白血病治疗药物Gleevec/Glivec销售达到11.28亿美元,增长84%;器官移植药物新山地明Neoral/Sandimmum销售达到10亿美元,减少2%。诺华制药公司总的销售形势仍然强劲。

印度的南星制药公司2003年销售增长27%,达到9.69亿美元,在海外的销售达到76%,比2002年增加了3%。虽然只增长了3%,但实际上,在美国的销售增长了41%,在英国的销售增长了60%,在德国的销售增长了56%。公司在欧美的销售占公司总销售的52%,其中在美国销售4.11亿美元,增长39%,欧洲的主要销售区域是英国和德国,分别销售了4800万美元和1400万美元。2003年印度南星制药公司通过收购安万特制药公司的ROG安万特制药公司,而进入了法国市场。南星制药公司2003年有21个产品得到FDA的仿制药物批准(ANDA),有一个产品(二甲双胍口服溶液)得到FDA新药批准(NDA),这样南星制药公司在美国得到批准的药物数已经达到81个,有40个还在等待批准。南星制药公司自己已经有自主新药研究开发能力,如治疗哮喘的RBx7796,治疗过敏性鼻炎和哮喘的RBx9001。治疗前列腺肥大的RBx9841等都已经在海外进入Ⅱ期临床试验,BBx9841已经在印度申请上市治疗肿瘤。

医药分销企业AmerisourceBergen公司2003年4季度收入达到123亿美元,增长10%,纯收入达到1.08亿美元,增长17%,其纯利润率低于1%。因此如果中国市场发展到一定时期,海外的跨国分销企业才台真正进入中国。

总之,2003年很多国际大型医药企业仍然运作很好,2004年前景也很光明,但是也有的企业面临困难,先令葆雅制药公司是一个实例。这个企业的主要困难是新产品缺乏可持续发展性,违反GMP法规也影响一些企业的市场和销售。先今葆雅制药公司2003年亏损近亿美元(9200万美元),而2002年的利润达到20亿美元。2004年估计不会有变化。公司的销售仍然达到83亿美元,降低18%;药品销售为66.7亿美元,下降24%。主打产品开瑞泰的销售下降了79%,只有3.7亿美元。但是其OTC“开瑞泰”销售增长较多,达到4.15亿美元。生物技术产品干扰案系列产品虽然下降了32%,销售仍然达到18.51亿美元。估计2004年仍然业绩不佳。