天津乐仁堂:QC活动贯穿GMP认证始终

时间
2003-10-09

天津乐仁堂制药厂是我国中药行业著名的老字号,1921年由历史闻名的“乐家老铺”的传人乐佑申先生创办,与北京同仁堂同出一宗又独具特色。经过一个世纪的发展,天津乐仁堂已成为国有中型重点企业,目前为天津中新药业集团股份有限公司所属骨干企业之一。为提高产品质量,加快企业与国际接轨的步伐,企业于2001年全面通过国家GMP认证。

企业在通过GMP认证的过程中,积极开展QC小组活动,不仅对企业GMP认证起到了推动作用,而且形成了开展QC小组活动的良好氛围。如在GMP认证期间,企业必须制订产品工艺规程等软件,这就需要查找大量的档案,但工作人员加班加点还是不能按计划完成。为此,技术人员自发成立了QC小组,开动脑筋通过PDCA循环找出了问题的关键所在,制定了相应的对策,对档案资料进行编号,建立规范的档案目录索引,使档案资料由分散管理变集中管理。使查找档案的时间由18.7分钟降低到2.1分钟,大大缩短了查找档案时间,提高了工作效率,加速了软件工作的顺利完成。

QC小组活动是实施全面质量管理的有效手段,也是乐仁堂制药厂激发员工积极性和创造性的着眼点,是企业管理从以物为中心的传统管理向以人为中心的现代化管理的转变。如将更年安片由糖衣变为薄膜衣的生产,车间技术骨干根据实际情况以及生产当中遇到的困难,成立了质量攻关小组。他们通过加强对操作人员的技术培训,提高对基片的质量要求以及采用正交实验的方法找出解决问题的最佳方案,降低了不合格品率,达到了QC小组活动的目标,使现在的包衣一次合格率由93%提高到98.5%。

同时,他们通过开展QC小组活动,使广大员工掌握了科学程序和有效方法,不仅提高了产品质量意识,而且个人能力也有所提高,对生产过程中进一步实施GMP规范管理奠定了基础。

编后:

积极开展QC小组活动,为推进GMP实施、巩固GMP成果,起到了助推器的作用。为此,本版特意辟出三个专版,介绍了近三年来连续获得中国医药质量协会优秀QC小组称号的企业开展QC小组活动的情况。通过对他们经验的简要介绍,达到了提纲挈领地引导目前正在实施GMP改造或已取得GMP证书的企业、巩固好GMP成果的目的。今后,我们还将继续对QC小组活动实施报道,希望开展QC小组活动成效显著的企业能够不吝笔墨、积极投稿,让更多的企业受益。