九芝堂斯奇生物制药有限公司打造名牌产品纪实

时间
2005-08-05

在治疗慢性支气管炎、哮喘、感冒和皮肤病等免疫失衡性疾病领域,湖南九芝堂斯奇生物制药有限公司(下称斯奇公司)生产的新型免疫调节剂斯奇康(学名卡介菌多糖核酸)的市场占有率高达80%。而且,从2001年开始,该产品已连续4年单品种销售过亿元。面对骄人的业绩,九芝堂斯奇生物公司没有满足,仍然一如既往,踏踏实实地向着更高目标前进。

软硬件建设保质量

一个深受市场欢迎的产品,必有过硬的质量。斯奇康是斯奇公司的拳头产品,为了保证其质量,该公司投资8000万元在湖南浏阳生物医药园内新建了厂房和卡介菌多糖核酸注射液专用生产线。生产过程从菌苗培养、发酵、分离、纯化到制剂,均采用了国内先进的工艺和生产设备,并一次性通过了国家生物制品GMP认证,成为国内同类产品中首家通过GMP认证的卡介菌多糖核酸注射液生产企业。

同时,该公司还建立了严格的质量管理制度。首先从提高员工素质入手,广罗人才,并通过各类培训强化全员质量管理意识。公司部门主管均为硕士,大学本科以上人员占总员工的60%。其次,按照GMP要求,针对每个生产环节,公司制定了一整套质量标准体系,全方位、全过程、至上而下监控,把质量管理贯穿于生产的全过程,确保产品100%合格。从物料购入、储存、发放、使用及销毁、生产工艺流程的操作均有明确细致的规范。比如为了稳定进货渠道,他们选定的物料进货单位都是已通过质量审定的供货商;保证成品在25℃以下储存;主要检测设备全部采用国内最先进的检测仪器,对产品生产的每个环节进行全程跟踪,一切可能影响产品质量的因素,都必须排除;在关键工序设立质量监控点,建立起了比国家标准要求更高的内控指标,做到没有不合格产品出现。此外,为了对进入市场的产品进行监控,该公司还建立了信息反馈机制和用户随访制度,以了解用户对产品疗效、不良反应等各个方面的综合信息,为产品质量分析提供依据,并不断提高质量水平,让患者满意。

学术营销打造品牌

斯奇康在市场上的成功,与斯奇公司所做的大量学术营销活动是分不开的。

2002年8月,该公司承办了由中国工程院医药卫生工程部与湖南省科技厅共同主办的“21世纪生物免疫疗法展望暨卡介菌提取物研究与开发论坛”,中国工程院院士钟南山、陈洪铎应邀到会,分别做了题为“生物免疫疗法在呼吸系统疾病上的应用及发展”、“皮肤病生物免疫疗法应用及展望”的学术报告,并与代表们进行了现场交流,这种高层次的学术论坛不仅加强了企业与中国工程院院士们在科技领域的合作,也使企业明确了产品技术定位,为今后以卡介菌提取物为代表的新生物制品的研究开发及应用提供了发展思路。

同年11月,原国家药品监督管理局和中国药品生物制品检定所在长沙召集斯奇公司等全国6家卡介菌多糖核酸制剂生产企业,进行技术和经验交流。会议期间,代表们参观了斯奇公司的现代化生产基地,对该公司建立的高于国家标准要求的内控指标无不赞赏。这种活动对于打造产品品牌无疑大有裨益。

2003年8月2日,由中华医学会主办、斯奇公司协办的“斯奇康(BCG-PSN)临床研讨全国多媒体视频会议”,以广州中国大酒店为主会场,在全国26个省市50多个分会场同步举行。这是医药界一次空前的盛会,中华医学会副会长宗淑杰以及钟南山、陈洪铎、许以平、端木宏谨等呼吸、皮肤、免疫、肿瘤等学科的知名专家、教授、医生一万多人参加。钟南山教授主持研讨会,并做了“全球哮喘发病增加的机制及防治策略”的专题报告。大家通过网络视频汇聚一堂,共同探讨斯奇康临床新进展,展望生物免疫治疗前景。通过研讨,企业和专家进行了沟通,通过交流,斯奇康产品的内在质量和疗效得到了进一步挖掘。

一系列学术营销活动全面提升了产品知名度,拓宽了市场,使产品及企业品牌有了很大提高。2004年7月,斯奇康被科技部、商务部、国家环保总局、国家质检总局联合授予“2004年国家重点新产品”称号;同年,斯奇公司被评为“国家火炬计划重点高新技术企业”,并获得“中国名优品牌”称号。

据了解,斯奇康生产规模目前已达到2500万支/年,该公司在全国29个省、直辖市、自治区建立了分公司,在160个地级市建立了办事机构,同国内132家大中型医药商业、3200多家二甲以上医院建立了良好的业务合作关系。以完善的营销网络、科学的管理体系、高质量的产品和一流的服务赢得了客户的信任,今年上半年,斯奇康市场销售仍然保持着喜人的增长势头。

成功不忘奉献社会

取得了成功的斯奇公司没有忘记“健康奉献社会”的企业宗旨,没在忘记“用创造良好效益回报社会”的经营方针。从2001年起,为了方便患者,他们专门成立了免费上门服务队伍,无论何时,只要一个电话,护士小姐就会出现在患者面前,尽职尽责地为其服务。为了更好地回报社会,他们还成立了“斯奇康”感冒、哮喘、皮肤病健康咨询中心,请国内知名专家为患者答疑解难,开通了专家在线栏目,设立了800免费健康咨询热线,让广大市民直接与专家对话。与此同时,他们还在全国大、中城市成立了健康课堂,深入社区向广大市民宣传健康知识,并邀请当地著名的医学专家到社区义诊,根据不同季节的发病状况,编写健康手册,发放给老百姓,以增强人们防病、治病能力,提高健康水平。非典期间,斯奇公司向战斗在一线的医务工作者捐赠了价值500余万元的斯奇康注射液。原全国人大副委员长、中华医学会名誉会长、两院院士吴阶平对该公司的义举给予高度赞扬。

日前,北方某企业生产的批号为20040702的“卡介菌多糖核酸制剂”出现严重不良事件,针对这一情况,斯奇公司立即召开高层会议,要求全公司上下加强对斯奇康生产工艺流程各个环节的全程质量监控,要求所有环节均严格按照2000年版《中国生物制品规程》控制,在产品质量上绝不能有丝毫差错。

该公司总经理李建纲对记者说:“我们非常珍惜公司建立以来所取得的成果,并将继续以过硬的产品质量、卓越的产品品质为承诺,把企业做强、做大、做精,使之成为国内生物制剂领域的一颗璀璨明星,为人民健康造福。”