国家食品药品监管局检查组赴津督查未过认证企业情况

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2004-07-08

把监督停产工作做实做细 国家食品药品监管局检查组赴津监督未过认证企业工作

2004年07月08日

据中国医药报天津讯 记者侯玉岭 于羚摄影报道7月1日,国家食品药品监管局副局长邵明立带领检查组赴天津市,检查监督相关企业停产工作。邵明立强调,严格监督未在规定时限内通过GMP认证的企业或车间停止相应的药品生产,是当前的一项重要工作。这项工作政策性强,涉及面广,各地必须把此项工作做实做细。

据了解,天津市药监局预先抽调了数十名监管执法人员和GMP检查员组成的10个监督组,于7月1日早上8时同时出发,分赴36个应停产企业进行现场监督,同时重点核对停产企业已生产出的药品和未使用完的原辅材料。邵明立对天津市的组织部署十分满意,他说,监督停产工作必须充分准备,周密组织,责任到人,才能把工作做细做实做到位。

在武清县石各庄镇的柏海药业有限公司老厂区,邵明立一行仔细察看了已停产的生产车间、生产设备和成品库房,并要求打开存放咖啡因的原料库房,核对企业报告的和天津市药监局登记在案的库存数量与实际库存是否相符。在位于汉沽区的华新制药厂,邵明立还仔细检查了该厂已停产的酊剂车间和酊剂库房。邵明立强调,对停产企业在未通过GMP条件下已生产药品的核实登记和未使用完的原料、辅料、标签、包装的核实、备案、封存,都是十分具体而又十分重要的工作,特别是对特殊药品生产企业未使用完的原料的核实、备案、封存,必须严肃认真,细之又细。

邵明立一行还检查了天津市推进非OTC抗菌药物凭处方销售工作情况并考察了部分药店。

另据了解,7月1日当天,全国各地食品药品监管部门纷纷组织大批监管执法人员,逐个监督企业停产情况,国家食品药品监管局将继续组织检查组督促检查此项工作的落实。

图为邵明立(右二)与天津市药监局局长张建津(左二)核实停产企业未用完原料存放、登记情况。