郑筱萸主持八届药典委执行委员会五次会议并提出工作要求

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2005-05-16

据中国医药报北京讯 记者张国民报道 第八届药典委员会执行委员会第五次会议5月11日在北京召开,会议主题围绕《中国药典》2005年版概况汇报、执行《中国药典》2005年版需要注意的事项及常设机构近期工作汇报展开。第八届药典委员会主任委员、国家食品药品监督管理局局长郑筱萸主持会议并再次强调,2005年版《中国药典》中英文版同期同刊要体现水平,减少勘误。

郑筱萸指出,2005版药典有以下几个特点,一是本版药典增加了第三部,首次将《中国生物制品规程》并入药典;二是本版药典收载的品种有较大幅度的增加,共收载3214种,其中新增525种;三是不符合要求的品种不再收载;四是本版药典中现代分析技术得到进一步扩大应用;五是本版药典附录注重与国际接轨、重视各部附录间的协调、注意正文品种与附录内容的相互衔接以及文字规范,附录有大幅度的增加和修订,内容有明显的改进和提高。

参加会议的委员还就2005年版《中国药典》执行中需注意的几个事项进行了具体的讨论。如在新版药典执行之日前所生产的药典品种,其药品包装、标签及说明书应该如何过渡?委员们一致认为应该给予企业足够的缓冲时间,尽可能地减少企业的损失。国家药典委员会秘书长王国荣还就新版药典执行之日起所生产的药典品种,其新印制的药品包装、标签及说明书要不要必须注明《中国药典》2005年版规定的药品通用名称等问题征询了各位委员的意见。委员们提出,对于名称已作修订的药品,其原通用名称可往后过渡一年。

参加此次会议的还有第八届药典委员会副主任委员蒋作君、邵明立、袁永林以及任德权、桑国卫、肖培根、王永炎、金少鸿等20余位执行委员。国家中医药管理局副局长于文明代表李振吉副主任委员参加了本次会议。