切实加强对疫苗生产经营环节的监管 邵明立到中检所了解泗县接种疫苗检定阶段性情况
2005年07月07日
据中国医药报北京讯 记者许琳报道7月6日，国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立来到中国药品生物制品检定所，看望了冒着酷暑加班加点，对安徽省泗县学生接种的部分甲肝疫苗进行检定的技术人员,并到有关实验室了解了工作进展情况。邵明立表示，国家食品药品监督管理局将进一步加强对疫苗生产、经营环节的监管，严防不良事件的发生。
6月17日，安徽省泗县发生与集体接种疫苗有关的群体性反应事件。事件发生后，国务院领导高度重视，温家宝总理、吴仪副总理都作了重要批示，卫生部部长高强和国家食品药品监督管理局局长邵明立率领有关专家和工作组亲赴现场指导处理工作。同时，国家食品药品监督管理局发出《关于加强疫苗流通监管的紧急通知》，要求各级药品监督管理部门立即开展疫苗质量专项监督检查。
在中检所，邵明立指出，自6月1日起施行的《疫苗流通和预防接种管理条例》对加强疫苗流通和预防接种的管理、保障人体健康具有重要意义。为了贯彻《疫苗流通和预防接种管理条例》，国家食品药品监督管理局将进一步加强疫苗的质量管理，从技术和管理上对疫苗的质量进行有效控制，到2006年底将对在我国上市销售的全部疫苗实行批签发管理制度。邵明立说，如何使疫苗的质量得到有效控制，真正提高和保障疫苗质量，希望中检所加强这方面的研究，尤其是在群体事件发生后，要力求在最短的时间内对事件进行定性，为临床救治提供科学的依据。
同时，邵明立要求各级药品监管部门按照《疫苗流通和预防接种管理条例》的有关要求，加强对疫苗批发企业的监督管理，切实保证疫苗在流通环节的质量。各级药品监管部门在检查中如发现有违规生产、经营疫苗的问题，应依法予以严肃处理。
另据记者了解，中检所自6月24日接受安徽省泗县学生接种的，由浙江普康生物技术股份有限公司生产的部分批次“甲型肝炎减毒活疫苗”的检定任务后，便立即开始了疫苗的检定工作，目前检定工作正在进行中。据专业人员介绍，按照法定的检定周期，检定结果最终报告还需要一定的时间。
