《药品注册管理办法》征求修订意见

时间
2007-03-14

据中国医药报北京讯 在今年的“两会”上,药品注册管理问题受到了代表委员们的高度关注,国家食品药品监管局也在多次研讨的基础上,对现行《药品注册管理办法》进行了修订,现正在对《药品注册管理办法(征求意见稿)》征求社会各界的意见。

据了解,根据药品研发、注册申报现状以及加强药品注册管理工作的需要,国家食品药品监管局按照立法计划对现行《药品注册管理办法》进行了修订。通过前期调研和利用网络、信函、研讨会、座谈会等方式,征集了部分药品生产企业、研究机构的意见,以及人大代表、政协委员的建议,形成了修订思路。经多次研讨后,完成修订稿。现正在对《药品注册管理办法(征求意见稿)》征求社会各界的意见。

国家食品药品监管局要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局认真组织辖区内药品生产企业和研发机构开展讨论,形成书面意见后于2007年4月10日前反馈到国家局。其他单位或人员的意见请于2007年5月10日前反馈。