国家局飞行检查蛋白同化制剂肽类激素药品生产企业

时间
2008-06-25

据中国医药报北京讯 记者李雪墨报道6月18日~23日,国家食品药品监管局组织3个工作组对部分蛋白同化制剂、肽类激素药品生产企业开展了飞行检查。此次飞行检查对象为8家蛋白同化制剂、肽类激素药品生产企业,其中有国家食品药品监管局责令相关品种停产整顿的企业,有去年9月国外提供线索涉兴奋剂案件名单之列的企业,有群众举报或其他线索提供可能存在违法违规行为的企业。

据了解,此次飞行检查采取有针对性的检查:对于责令停产整顿的企业,重点检查相关品种是否已经停产,省级药品监管部门是否对其处罚到位,并对停产前相关品种的生产销售情况进行检查,督促省级药品监管部门严格按照相关法律法规予以查处;对于国外提供线索名单之列的企业及群众举报的企业,重点检查蛋白同化制剂、肽类激素药品的销售情况,检查相关品种的销售流向和购买方资质,查看是否严格按照规定渠道将相关品种销往具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的定点批发企业、医疗机构或其他同类生产企业,出口相关品种是否严格按照相关规定取得了出口准许证。如在飞行检查中查实有违法违规生产销售蛋白同化制剂、肽类激素行为的,将依法严肃处理。