广东85家未通过GMP认证药品企业7月1日起将停产

时间
2004-06-07

据新华社电 据广东省食品药品监督管理局表示,今年7月1日,广东将有85家未通过GMP认证的药品生产企业停产,预计到今年底广东省约有15家药品企业无法通过GMP认证而被淘汰出局。

广东省食品药品监督管理局巡视员府凡林表示,按国家要求,广东共有313家药品生产企业应在6月30日前通过GMP认证。目前已经通过GMP认证的药品企业有228家。其余85家未通过GMP认证的企业则必须在7月1日起停产,但这些企业在7月1日前生产的药品可以在药品有效期内继续流通。

据了解,预计广东省95%的药品企业都将在今年底顺利通过GMP认证,通过率排在全国前列。另外,《广东省药品GMP跟踪检查管理办法(试行)》有望在6月出台,这意味着即使今年通过GMP认证,但在日后的跟踪检查中不合格的药品企业,仍有可能被吊销该证书。

府凡林表示,通过GMP认证后,由于添置硬件设备和增加人员等原因,药品企业生产成本将普遍增加30%。不过,由于目前药品行业普遍产能过剩,国内药品仍是供大于求,因此增加的成本主要靠企业通过管理等方法内部消化,不会转嫁到药品售价和消费者身上。