黑龙江三成药批企业达标无望主动放弃GSP认证

时间
2004-12-20

从黑龙江省食品药品监督管理部门了解到,占黑龙江省总数三成的药品批发企业自认无法达标,主动放弃GSP认证,选择关门。

据黑龙江省食品药品监督管理局市场监督处韩处长介绍,截至11月25日,黑龙江省共有425家药品批发企业、2463家零售药店申请GSP认证。其中零售药店中,已对766家进行现场检查,51家被令限期整改,1家未通过检查。在对批发企业的认证过程中,17家被责令整改,1家未通过认证。另据哈尔滨市食品药品监管局市场处何志一介绍,截至12月14日,该市市区共有零售店近270家申报认证,已有70%以上的企业基本达到了要求。未通过的企业中有十几家由于正在改组改制,将延后办理。其他60余家企业如果在18日前仍不能达到要求,其《药品经营许可证》年底到期后将不予换发,明年全部停止营业。

据了解,黑龙江省共有609家药品批发企业,除了主动申请认证的425家外,其余184家表示将主动停业。药监部门认为,硬件设施不到位、医药人才缺乏是GSP认证的两大难关。

在GSP认证的109项标准中,药店营业场所面积最低不少于40平方米、仓库面积不少于20平方米这一条要求就卡住了一部分药店。一家社区药店的店主无奈地说,他的药店开在小区当中,平日里卖些治感冒、消炎的常用药,面积不大但客源固定,如果硬要为达标扩大经营面积,一定会亏本。

不仅如此,执业药师的缺乏也是使药店难以通过认证的原因之一。根据GSP认证标准,零售药店必须配备专门的执业药师,而执业药师不足是阻碍零售药店顺利过关的关键。