2004年最具争议的10大医药卫生“问题”

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2005-01-14

1招标采购:在质疑声中继续实施

2004年春天以来,医药企业对药品招标喊停的声音就一直没有断过。4月,中国医药企业管理协会等13家协会负责人,联名致函国务院主管领导,历数药品集中招标采购的弊端和对药品生产企业的不利影响。

5月26日,国务院纠风办与国家卫生部召集13家医药行业协会的负责人,以及十几家药品生产企业在北京召开会议进行讨论。但是,这次声势浩大的上书行动最终不了了之。

尽管受到如此多的诟病,政府实施药品招标采购制度的决心似乎并未动摇。10月中旬,有关部门联合公布了《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》,不仅要求县级以上非营利性医疗机构必须全部参加药品集中招标采购,而且规定采购支出中80%以上的品种(中药饮片除外)要纳入集中招标采购。看来,药品招标还将继续前行。

2医院产权改革:“卖医院”难解看病难

公立医院改革,无疑成了2004年夏天讨论的最热的词汇之一,而产权一直被认为是改革之重。一句被媒体广泛引用的话引起了业内的躁动,“国资将逐步退出公立医院,在政府所属医疗机构中,国有资产的持股权不低于51%”。

种种令人焦虑的迹象表明,现在的公立医院改革将焦点放在产权改革上,也要走国企改革的老路子“国退民进”、“公私合营”、“股份制”。不少专家认为卖医院也难解看病难。

3医药广告:真伪难辨

国家食品药品监督管理局广告审查监督管理办公室透露的消息令人震惊:2004年1月至9月对全国部分药品电视广告监测检查中,违法率高达62%;而同一时期医疗报纸广告的违法率更是高达95%。如此高的违法率让人们不禁对医药广告的可信性产生了怀疑。

也有专家指出,非法医疗广告猖獗说明群众需要医疗广告,正是由于三甲大医院不屑于进行广告宣传,才使得非法医疗广告有了可乘之机。解决虚假医疗广告问题,除了有关部门应该大力整治、加强监管外,更重要的是应该鼓励品牌医疗机构加大医疗广告投入,去主动占领市场。

4红包“整风”运动:难破行业“潜规则”

2004年4月22日,卫生部公布了《关于加强卫生行业作风建设的意见》。对社会极为关注的医疗界“红包”和提成问题,有了态度明确、前所未有的严厉说法:严重者将被逐出医生队伍——吊销执业证书或免除主要负责人职务。

然而这次行动能够从根本上改变医疗领域红包的潜规则吗?业内人士普遍表示怀疑。实际上,前几年卫生部门也曾经5次发文,试图解决红包问题,但始终收效甚微。

5抗生素滥用:“大头”在医院

2004年7月1日以后,习惯到药店购买抗生素的人们忽然发现,抗生素已经不能随便购买了。为了防止抗生素滥用,国家食品药品监管局发令:全国所有零售药店必须凭医生处方才能销售抗生素类药品。

然而很多业内人士认为,零售药店的抗生素销量只占抗生素全部销量的15%左右,因此杜绝抗生素滥用的关键在于医疗机构。而由于医生与药品销售之间存在直接利益联系,所以医生给患者开大处方、开贵药的行为难以制止。

6GMP认证:小药企是孤独死去还是加盟合作

本来就资金紧张,再加上GMP认证,日子就难了。即使通过了GMP认证,也难以找到合适的品种,确实很难。故有专家建议,首先,企业之间应该联合起来,每家只需投少量资金,共建GMP厂房,达到生产资源共享,企业就可把更多精力放在产品研发和市场销售上;或者共享已经建成的GMP厂房,减少资源浪费。

7中药现代化:方向仍有争议

凭借在治疗SARS过程中出众的表现,中医中药令国际社会刮目相看,也再次掀起了关于中药应该“加快现代化步伐”、“打入国际主流医药市场”的呼声。

一种看法认为,中药要跟国际接轨,必须走国外植物药发展的路子。即根据中药的药效,从中提取有效的化合物成分,加以分析、合成,制成成分清晰、疗效确切的新药。另外一种看法则认为,中药必须结合中医理论,在继承中药传统生产技术的基础上,保留传统生产特色和优势,运用和借鉴现代先进的科学技术,研究创新,逐步实现现代化。

8原研药单独定价:左右为难

2004年5月31日,国家发改委大幅下调24个常用抗菌药价格,其中,在调整之列的专利药价格下调15%,“原研药”降20%,国产GMP药品降30%。一时之间,40余家外企联名要求对其药品单独定价,称药品降价超出企业承受能力。

据悉,国家有关部门对部分原研药单独定价的初衷,是为了“体现药品质量和疗效的差异,保持药品合理比价,鼓励新药的研发。”根据有关规定,剂型规格相同的同一种药品,已过发明国专利保护期的原研制药品比GMP企业生产的仿制药品、针剂差价率不超过35%,其他剂型差价率不超过30%。但目前,许多原研药的定价都在仿制药的3倍以上。

9GAP认证:专家建议给中小种植户出路

2004年,9名中药材栽培领域的专家认为,据《中药材GAP认证检查评定标准》,只有具备“三证”,即药品生产许可证、卫生合格证、营业执照的中药制药企业才有资格参加GAP认证,也就是说,没有“三证”的个体种植户完全被排除在 GAP认证之外,而种植户却占了整个中药种植面积80%以上。专家认为,国家必须采取措施鼓励农民的种药积极性,而不是像某些人认为的必须砍掉中小种植户,否则我国将面临中药材原料的匮乏,直接影响中成药产业的发展。

10药物副作用:让制药大腕头痛

默沙东公司的万络、辉瑞制药的左洛复、葛兰素史克的帕罗西汀,“老药”息斯敏居然会引起心血管系统方面的副作用,使得药物副作用再次成为人们关注的焦点。

药物不良反应简单来讲,是指正常剂量的药物用于治疗疾病时,出现有害的和与用药目的无关的反应,副作用与药品质量无关。可以说“任何药物都有副作用”。近几年,药物副作用备受关注,多种知名药物牵涉其中,由于证据确凿的副作用资料,有的药物不得不被下架处理,有的则修改说明书。这些药物的生产商多为制药巨头。