不良反应报告:克银丸等三种药品被疑损肝肾功能

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2005-04-21

国家食品药品监管局称,下半年国家将出台药品不良反应应急机制 据新京报讯(记者李宗品)4月20日,记者从国家食品药品监管局(SFDA)获悉,根据SFDA药品不良反应中心最新报告,克银丸、莲必治注射液、羟乙基淀粉40和20氯化钠注射液3种药品可能损害患者的肝、肾功能。

据介绍,莲必治注射液有引起急性肾功能损害、皮疹等风险,该药临床主要用于细菌性痢疾、肺炎、急性扁桃体炎,许多患者用药一次就可能出现不良反应,国家药监部门已要求生产企业修改说明书。羟乙基淀粉40氯化钠注射液(又称706代血浆)和羟乙基淀粉20氯化钠注射液(又称低分子706代血浆)可导致肾功能损害,用于失血、创伤、中毒性休克治疗和改善微循环治疗,患者应当避免长期、大剂量使用,一旦发现少尿、蛋白尿升高应立即停药,及时对症治疗。此外,中药复方制剂“克银丸”主治银屑病,服用不当可导致肝损害和剥脱性皮炎,有这类药品过敏史和肝功能不全的患者不要服用。

4月20日下午,记者与嘉事堂、国大药房等京城多家连锁药店联系后发现,莲必治注射液及706代血浆在药店暂时没有销售,而克银丸作为银屑病一线用药,在各大药店均有较好的销量,每袋售价达100多元,可服用3-5天。目前北京、吉林、陕西等多个地方的厂家都有这种药品生产。

另外,嘉事堂一家门店工作人员告诉记者,由于国家尚未严格限制,作为处方药的克银丸可以在药店随意购买。

此前,SFDA药品安全监管司负责人也曾表示,今年下半年,我国将出台药品不良反应应急机制,而药品召回和不良反应赔偿机制正在研究中。