已通过科技部验收 国产人用禽流感疫苗只待临床

时间
2005-11-15

已通过科技部验收尚需进一步验证,被认为可应对病毒变异后的流感大流行11月14日,科研人员在观察人用禽流感疫苗。同日,科技部宣布,中国科研人员研制人用禽流感疫苗,已完成了临床前的全部研究工作。新华社发

据新京报讯(记者魏铭言)科技部11月14日验收通过了由中国自行研制的“人用禽流感疫苗”。这份被称为“原型疫苗”的新疫苗以H5N1为原型毒株,同时被研究者认为可以应对由H5N1型流感病毒变异后引发的流感大流行。

目前,该疫苗的研制单位———北京科兴生物制品有限公司和中国疾控中心已向食品药品监管局提交了临床研究申请。

疫苗以H5N1为原型毒株

11月14日,科技部在对新疫苗进行验收后,宣布中国的“人用禽流感疫苗”已完成临床前研究,动物试验证明疫苗具有良好免疫原性。

此次“人用禽流感疫苗”研究课题启动于2004年3月7日;11天后,经过卫生部批准,课题组从世界卫生组织标准化实验室引进了人用禽流感疫苗研究用H5N1病毒株;今年6月29日,疫苗的研制正式被纳入“十五”国家科技攻关计划“人禽流感防治技术研究”项目。

在进行动物研究的同时,研究者还制备出供给临床研究的疫苗,并在今年10月27日送抵中国药品生物制品检定所进行检定,结果将在近日揭晓。

北京基本储备生产技术

科技部专家组认为,课题组采用的这种“原型疫苗”研究的工艺路线,不仅能制备人用禽流感疫苗,以应对由H5N1型流感病毒引起的流感大流行,同时也能在流感病毒发生变异后,迅速采用以新的变异株为模型构建的生产毒种进行疫苗生产,从而为大流行流感提供疫苗。

目前,国家药监局已向中国的“人用禽流感疫苗”启动了审评绿色通道,并接纳了该疫苗的临床研究方案。

11月14日,疫苗研制者还透露,北京科兴已经建立了人用禽流感疫苗及大流行流感疫苗生产技术平台,疫苗生产技术基本储备到位。

国际动员

WHO拟建亚洲达菲储备

此举意在助较贫穷国家防备疫情 据新京报综合报道 据英国《金融时报》报道,世界卫生组织(WHO)正与各国政府和制药集团罗氏磋商,以在亚洲建立抗病毒药储备,针对禽流感疫情提供药物和保护。

罗氏制药部门负责人威廉·伯恩斯表示,他已就创建富国捐赠事宜与世界卫生组织举行了初步讨论。这些捐献占各国存货的5%,或者是以财务资助购得的同等数量的药品。目前,下单订购达菲的50个国家几乎全是发达国家。人们担心,这将使得各发展中国家、包括东南亚的发展中国家都暴露在威胁之下。

罗氏的捐赠将在明年年初完成,旨在作为“防火毯”发挥作用,及时扑灭起源国的流行病,防止其酿成大范围的疫情。

泰国是惟一披露购买达菲数量的东南亚国家。该国表示,将把72.5万份达菲中的5%捐赠给东南亚药物储备。美国和欧盟都已提出“团结资助”的可能性,以帮助较贫穷国家防备大规模疫情。

疫情·发展 安徽淮南发生H5N1疫情

已扑杀家禽12.6万只,紧急免疫家禽27.9万只

新京报又讯(记者汤阳)11月14日,农业部发布消息,安徽省淮南市发生高致病性禽流感疫情,目前,疫点周围3公里范围内已扑杀家禽12.6万余只,受威胁区紧急免疫家禽27.9万余只。

农业部网站消息称,11月6日,安徽省淮南市田家庵区曹庵镇范圩村养殖户饲养的800只家禽出现死亡。

11月10日,安徽省兽医部门初步诊断为疑似高致病性禽流感。11月14日,经国家禽流感参考实验室确诊,疫情为H5N1亚型高致病性禽流感。

农业部对安徽省先后发生的2起禽流感疫情高度重视,近日已派国家动物流行病学研究中心专家赴疫区,协助开展流行病学调查和疫情追踪工作。

据悉,安徽省人民政府及时启动了有关应急预案,开展高致病性禽流感防控工作,立即组织对疫点采取严格封锁、扑杀疫区内所有禽类,并进行无害化处理等措施。

此外,安徽对受威胁区所有易感家禽进行紧急强制免疫,并关闭疫区周围10公里范围的所有禽类及其产品交易市场。

防控·北京 高校须日报学生发热情况

连续出现5例以上不明原因发热须报卫生防疫部门 新京报又讯(记者王荟)北京市教委网站11月14日通知,要求各区县教委、各中等专业学校和高校每天下午5时之前向市教委通报学生发热情况。

此前北京市教委明确要求各级各类学校要制定防控禽流感工作预案,校园内不得放养禽类,严禁学生在宿舍内饲养宠物。特别是对进出疫区的各类出差人员以及外国教师、留学生要加强监测。

市教委防控禽流感领导小组办公室负责人甘北林介绍,如果发现校内短时间内相对集中(一个班、相邻的几个班或一个宿舍、相邻的几个宿舍)连续出现不明原因发热5例以上的,还需要向各区县卫生防疫部门和上级教育主管部门上报。

防控·湖南

世卫专家赴湘潭实地调查

一考察组成员称希望能将有益经验介绍给其他国家 新京报又讯(记者李艳 高明 江玮)11月14日上午,卫生部、世界卫生组织人禽流感防治联合考察组的官员和专家一行十人抵达湖南省会长沙。考察组于下午在湖南省疾病预防控制中心(CDC)与相关人士举行了会谈。15日上午,考察组将赴湖南湘潭禽流感疫区。

考察组逗留一周调查疫区现场

据了解,考察组成员中有WHO中国代表处传染病监测与反应协调员霍居里,世界卫生组织官员穆罕默德、利千基博士等5人,此外还包括国家CDC病毒研究所副所长董小平、国家卫生部应急办李志明及相关专家。

中国卫生部日前通告在湖南发现了三例病例,目前诊断结果为“不明原因肺炎”,但不排除人禽流感的可能。中国政府邀请世卫组织专家到湖南参与调查。

11月14日下午3时半,考察组与湖南CDC及省卫生厅相关人士进行了会谈,会谈一共持续了近3个小时。

与会的一位考察组成员介绍,此次考察组来湘,主要是了解临床和现场两方面的情况,世卫组织将了解中国在防治禽流感上采取的预防措施,并根据考察情况提出建议。

“这是一个互动。”该成员说,此次前来的世卫组织专家中,有人有着处理禽流感疫情的经验,也希望能从这里得到一些有益的经验介绍到其他国家。

此人还透露,考察组今日将分成两组,一组前往湖南省儿童医院,一组则赶赴湖南湘潭疫区。据悉,考察组将在湖南逗留一周左右。

主要任务是为实验室研究提供更多细节

考察组组长霍居里11月14日晚表示,在接下来的一个星期里,世卫专家将协助中国专家在湘潭的调查工作,“我们将和中国专家共享信息,向中国提供其他国家处理禽流感的经验,以及其他国家应对人类感染禽流感问题的经验。”对于湖南的3名疑似病例,霍居里说,北京CDC已对病毒进行重新检测,世卫已经派出专家支持。而他们在湖南的工作将主要是和地方专家进行更深入的讨论,为实验室检验提供更详细的细节。

湘潭射埠疫区将解封

10月21日以来该区域周围无新疫情出现 据新京报又讯(特派记者李艳)11月14日下午,湖南省兽医总站站长邱伯根称,湘潭县射埠镇疫区将于11月15日上午10点解除。

邱伯根还说,与此同时,湘潭县政府在疫区附近设立的5个封锁哨卡同时解除,疫点的禽类市场流通同时也将恢复。但是在疫区三公里范围内,半年内将禁止家禽养殖。

之前10月18日,湘潭县防止高致病性禽流感指挥部接到射埠镇湾塘村和平组部分农户饲养的家禽发病死亡的报告,25日,国家禽流感参考实验室确诊为H5N1亚型禽流感。

10月21日以来,该疫区周围无新疫情出现。农业部和省市多次派出专家组合督察组检查,省、市、县三级动物防疫、卫生疾控机构专家按照《高致病性禽流感疫区封锁解除规范》进行了现场检查和验收。

射埠镇镇委周书记亦向记者证实,该镇疫区届时将正式解封。